BSI Germany

BSI ist Ihr Partner für Schulung und Zertifizierung von Management-Standards, wir helfen Unternehmen weltweit Excellenz zur Gewohnheit werden zu lassen.

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Die Europäische Verordnung über #Medizinprodukte (#MDR) hat die MDD und die AIMDD ersetzt. Sie trat am 25. Mai 2017 in Kraft und fand am 26. Mai 2021 Anwendung. 👉 Weitere Informationen finden Sie auf unserer Webseite: https://t.co/2n9ik9acrY

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Mit der #UKCA #Kennzeichnung erklärt der Hersteller eines #Medizinprodukts, dass sein Produkt die grundlegenden Anforderungen (Essential Requirements, kurz ER) der #UK MDR 2022 (in der Anpassung) erfüllt. Besuchen Sie unsere Website und erfahren Sie mehr: https://t.co/fTJ4jTBKfI

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Unsere Aufgabe ist es, die #Sicherheit der #Patienten zu gewährleisten und gleichzeitig den fristgerechten Marktzugang für #Medizinprodukte auf nachhaltige Weise zu unterstützen. Informieren Sie sich auf unserer Website über unsere #Services: https://t.co/yF7bQnuGSD

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Wir freuen uns zu verkünden, dass BSI am 26. Juni 2023 das #1000ste #Zertifikat gemäß der Medizinprodukteverordnung (#MDR) ausgestellt hat! 🎉 🥂

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BSI bedankt sich bei seinen engagierten Mitarbeitern des #RegulatoryServices Teams für ihre herausragenden Leistungen im vergangenen Jahr!
Beim #AnnualTrainingMeeting2023 versammelten wir unser gesamtes BSI Regulatory Services #Team in Madrid mit fast 1.000 Kollegen*innen.

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Mit der #CE-Kennzeichnung erklärt der Medizinproduktehersteller, dass sein Produkt die #GSPR aller relevanten europäischen #Verordnungen für #Medizinprodukte erfüllt. 👉 Besuchen Sie unsere Website und erfahren Sie mehr: https://t.co/1T8qI7DkGb

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Bei der Herstellung von #Medizinprodukten hängt die #Patientensicherheit in hohem Maße von der #Qualität und Beständigkeit der Medizinprodukte ab. Ein funktionierendes #QMS ist von entscheidender Bedeutung.
https://t.co/wq09pZErxi

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Soeben erschienen! Unsere neue #Broschüre über #Mikrobiologie und #sterile #Medizinprodukte. Entdecken Sie unsere Services für #sterileMedizinprodukte, wie Sie sich auf ein mikrobiologisches #Audit vorbereiten und vieles mehr!
Hier weiterlesen: https://t.co/tlG8bqZxU9

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Hersteller von In-vitro-#Diagnostika (#IVD) müssen unterschiedliche Anforderungen erfüllen, um IVD auf den Markt bringen zu können. Dazu zählt die Einrichtung eines Qualitätsmanagementsystems (#QMS). Lesen Sie dazu unser kostenloses Whitepaper: https://t.co/opW7g49PJr

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Ist Ihr In-vitro-#Diagnostikum gemäß #IVDR zertifiziert? BSI ist eine führende #EU #BenannteStelle. Wir nehmen ab sofort neue IVDR-Anträge entgegen. Sprechen Sie noch heute mit uns, um Ihren #Antrag bei BSI zu stellen.
👉 https://t.co/2ic5SlJBA8

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Hören Sie sich noch einmal unser #Webinar "#EU #AI Act Explained: Navigating the new legislation with BSI" an. Das Webinar befasste sich mit dem EU-Gesetz über #KI und beleuchtete die Auswirkungen auf KI-Anbieter und Hersteller.
💡 Jetzt ansehen: https://t.co/bH62gRMbmU

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BSI Medical Devices stellt vor: Leitfaden zur Konformität
Erfahren Sie in diesem #Video, was Sie über die #Zertifizierung durch eine #BenannteStelle und einen UK Approved Body sowie über die gesetzlichen Bestimmungen für #Medizinprodukte wissen müssen. https://t.co/PijopC5TEd

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Mehr als 85 % der Hersteller, mit denen wir in allen Bereichen der #Zertifizierung zusammenarbeiten, sind #KMU.
Besuchen Sie unsere neue #Website für KMU und starten Sie mit Ihrem #MDR #IVDR Antrag: https://t.co/tteNX7rJPY

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Hören Sie sich unser #Webinar "An overview of the #MDR Conformity Assessment Routes in the #AIMD space" noch einmal an. 👉 https://t.co/SMLROSuW8S

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Nehmen Sie an unserem nächsten #KI #Webinar teil: The #EU #AI Act explained: Navigating the new legislation with BSI. Das Webinar wird von Aris Tzavaras, Head of AI Notified Body, Regulatory Services, BSI, und BSIs AI Team präsentiert.
👉 Jetzt anmelden: https://t.co/80hEak6Ng7

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Unser #AIMD #Team lädt Sie herzlich zu unserem #Webinar für Klein- und mittelständische Unternehmen (#KMU) mit dem Titel: "#MDR Conformity Assessment Routes in the AIMD space" am 24. Mai 2023 ein.
Jetzt anmelden: https://t.co/NPgFo0fHMe

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Benötigen Sie die Stellungnahme gemäß #Artikel117 der #MDR durch eine Benannte Stelle - Notified Body Opinion, kurz #NBOp? Unser Medicinal and Biologics Team nimmt neue Anträge gerne entgegen!
👉 Zögern Sie nicht - sprechen Sie uns heute noch an! https://t.co/TAmzVGhGaR

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🤝 Treffen Sie uns auf dem #Swiss #Medtech Day 2023! Die führende #Konferenz der Schweizer #Medizinprodukte Branche findet am 13. Juni in Bern (#Schweiz) statt. Wir freuen uns auf Ihren Besuch an unserem Stand. Hier anmelden: https://t.co/1wrES9QWD5

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📢 #Druckfrisch! Unsere neue In-Vitro-Diagnostik-#Broschüre.
Jetzt von unserer Website herunterladen: https://t.co/JPMygK4LtZ
Wir begleiten Sie auf dem Weg, Ihr #IVD auf den Markt zu bringen.

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Unser neues #AI #Whitepaper gibt einen umfassenden Überblick über den #KI Rechtsrahmen, von den wichtigsten Definitionen und der #Klassifizierung bis hin zu den #Konformitätsbewertungsverfahren. Mehr auf unserer Website: https://t.co/P69DnJYwgX