Porta Medica

Vzdělávací a konzultační společnost v oblasti zdravotnických prostředků / Educational and consulting company in the field of medical devices

[Zdravotnický deník @zdravydenik]

Evropská komise konečně přestala odkládat start databáze zdravotnických prostředků Eudamed 👏👍

Chce také poskytnout delší přechodná období těm výrobcům zdravotnických prostředků in vitro diagnostiky🧪, kteří se poctivě připravují na certifikace dle IVDR ⬇️⬇️⬇️ https://t.co/8VdVbF0smT

[David Kolář @david_kolar_cz]

https://t.co/6L9YlSsvmr

Vyjádření @petr_petrmusil bohužel není přesné. Prakticky všechna léčiva, se kterými se pacient setká, spadají dnes do 10 % kategorie DPH. Tzn. zvýšení DPH se u nich projeví zvýšením nákladů na straně pacientů (OTC) nebo pojišťoven (Rx)

[Porta Medica @MedicaPorta]

@david_kolar_cz @KrebsAles @MKopecky77 @aifp_cr @caff_eu Ano, je to přesně tak. Léky, které vydává lékárna v ČR pacientům, jsou nyní komplet v druhé snížené sazbě 10 %. Informace, že část či dokonce většina léků patří do 15% sazby DPH, je lživá! Je však pravdou, že přílohy zákona o DPH jsou napsány dost zmatečně. Praxe je ale jasná.

[Porta Medica @MedicaPorta]

Cenová regulace zdravotnických prostředků balancuje již delší čas nad propastí. Je otázkou, zda aktuální zboření dohody všech dotčených stran ze strany pana ministra Válka nebude onou pomyslnou poslední kapkou.
@zdravydenik @cabanmart @CzechMed @avdzp
https://t.co/o55rw7sGCO

[Porta Medica @MedicaPorta]

Návrh Evropské komise upravující přechodná období v MDR představuje pro výrobce jakýsi LAST CALL. Pevně věříme, že většina tuzemských producentů tuto poslední příležitost využije a do května 2024 splní všechny povinnosti, kterými je odklad podmíněn.
#MDR
https://t.co/aHp6AvULNw

[Porta Medica @MedicaPorta]

Společně se @zdravydenik jsme rozebrali, jak se Evropské komisi vydařil legislativní návrh novelizující MDR a IVDR, který připraveným výrobcům prodlouží časové okno pro dokončení nové certifikace.
#EC #MDR #IVDR @avdzp @CzechMed @SvazPrumyslu @Hokomora
https://t.co/5tIq9kENqj

[Porta Medica @MedicaPorta]

SÚKL má od 1. 1. 2023 Sekci regulace zdravotnických prostředků zajišťující velmi široký okruh kompetencí
#MDR #medicaldevices @zdravydenik @zdravezpravy @TribuneCz
https://t.co/5xAWVATICV

[Porta Medica @MedicaPorta]

PF 2023

[Porta Medica @MedicaPorta]

Evropská komise přichází s návrhem, jenž pomůže výrobcům zdravotnických prostředků, kteří se pečlivě připravují na certifikaci dle MDR. Naopak byl odmítnut koncept nepodmíněného odkladu pro všechny.
@avdzp @CzechMed @CTK_cz @zdravydenik @ZdravkoOnline
https://t.co/Kyht4hyNow

[Porta Medica @MedicaPorta]

Minimum zdravotnických prostředků je osvobozeno od DPH, prostředky na poukaz mají sazbu 15 %, většina prostředků má základní sazbu 21 %. Řešením by mohlo být sjednocení na 2. snížené sazbě 10 %, jako je tomu u léků.
@CTK_cz @iROZHLAScz @CT24zive @cabanmart
https://t.co/0yeQs2HBcs

[Porta Medica @MedicaPorta]

Rada EPSCO se bude na dnešním zasedání ministrů zdravotnictví členských států EU zabývat tématem přijetí nezbytných opatření ke zrychlení procesu implementace MDR a zajištění dostupnosti zdravotnických prostředků i po květnu 2024.
https://t.co/FUi2Hbm0ad

[Porta Medica @MedicaPorta]

MZ na pracovním jednání informovalo, že na základě rozhodnutí pana ministra nebudou vydána cenová rozhodnutí jak pro zdravotnické prostředky, tak pro léčivé přípravky. To je velká chyba, která nejvíce zasáhne pacienty!
@aifp_cr @caff_eu @CzechMed @avdzp
https://t.co/Yzc318tPVT

[Porta Medica @MedicaPorta]

Se Zdravotnickým deníkem jsme si povídali o současnosti a blízké budoucnosti certifikace zdravotnických prostředků.
@zdravydenik @avdzp @ZdravkoOnline @SUKLcz @mpo_tweetuje @Hokomora @SvazPrumyslu

https://t.co/TZdWnlThrr

[Porta Medica @MedicaPorta]

Česká agentura pro standardizaci spustila svůj nový e-shop, kde si je možné objednat Komentář k MDR, a to jak v knižní podobě s pevnou vazbou (již zbývají poslední desítky kusů), tak v elektronické podobě jako eKnihu (zabezpečené PDF).
@CzechMed @avdzp
https://t.co/ApXSh2RPa7

[Porta Medica @MedicaPorta]

Tohle je fakt velká ostuda! MZ nechalo legislativní cestou na sílu vypnout funkční systém eOčkování, aniž by byl ÚZIS schopen agendu převzít a kontinuálně navázat. Celé to korunuje nepokryté lhaní senátorům. Cui bono?

https://t.co/DO8jvb77gZ

[Porta Medica @MedicaPorta]

Ministerstvo zdravotnictví dnes vydalo nové cenové předpisy 1/2023/OLZP, o regulaci cen ZP a IVD a 2/2023/OLZP, o regulaci cen LP a PZLÚ.
@avdzp @CzechMed @aifp_cr @caff_eu @zdravydenik @zdravezpravy @TribuneCz
https://t.co/X7eyCKho03

[Porta Medica @MedicaPorta]

Problematika soběstačnosti a rizika spojená s nedostupností zdravotnických prostředků nejsou pouze tuzemským problémem. Dílčí opatření se již realizují také na úrovni EU.
@ZdravkoOnline @SUKLcz @CzechMed @avdzp @zdravydenik @TribuneCz @zdravezpravy @CTK_cz
https://t.co/hYzbcrGM7f

[Porta Medica @MedicaPorta]

Obrovská gratulace do Zlína! 🥂 ITC se stal prvním českým oznámeným subjektem oprávněným certifikovat zdravotnické prostředky dle MDR. 👍🏻👌🏻👏🏻 @ZdravkoOnline @mpo_tweetuje @zdravydenik @TribuneCz @zdravezpravy #MDR #ITC

[Porta Medica @MedicaPorta]

Média se primárně zajímají o dostupnost léčiv. Blíží se však doba, kdy bude horkým tématem dostupnost zdravotnických prostředků, a zvláště pak IVD.
#MDR #IVDR @ZdravkoOnline @SUKLcz @avdzp @CzechMed @zdravydenik @cabanmart @CTK_cz
https://t.co/iLJ7aAUdaD

[Porta Medica @MedicaPorta]

Jakub Král představil účastníkům mezinárodní konference Klasifikon 2022, jaká je aktuální situace v oblasti klasifikací a nomenklatur v rámci segmentu zdravotnických prostředků.
#EMDN #GMDN #UZIS @ZdravkoOnline @zdravydenik

https://t.co/mmuoIUeYOp