Evaluering av #Nyemetoder: Viktig oppfordring til Legmiddelverket om å bruke forventningsverdi i stedet for å legge vekt på kun ett scenario, når de utarbeider beslutningsgrunnlag for #legemidler. Dette vil gi bedre prioriteringer. https://t.co/2T7DlJlaNp
Behandling utenfor godkjent medisinsk bruksområde (indikasjon) kan utfordre pasientsikkerheten, tilgangen til #Legemidler og medisinske studier. #Nyemetoder
Promoting the use of medicines off-label for reasons other than the patient's #medical need has the potential to discourage pharmaceutical companies from embarking on the costly and time-consuming process for new indications. Dag Larsson & @WalenLine share industry perspective.
Sønnen min fikk to vaksiner idag. Han gråt av smerte, og i hele kveld har han hatt feber og vært urolig.
Så klart forstår jeg at foreldre kvier seg og ikke vil påføre barna sine noe vondt.
Men gjør det likevel: Det er en lav pris å betale for beskyttelse mot dødelige sykdommer.
We currently have 9 #COVID19 vaccine candidates in our portfolio.
8⃣ have now entered clinical trials and 3⃣ are in late-stage efficacy trials👉https://t.co/SRBUYKSXvz
#AMR is a growing threat that could kill up to 10 million people by 2050. To tackle the growing global health threat, the biopharma industry launched the @AMRActionFund which aims bring 2 to 4 new #antibiotics to patients by the end of 2030. https://t.co/gY29PXY6Ec
- Legemidler som er godkjent for bruk og finansiering i spesialisthelsetjenesten, avviker nå betydelig fra andre land i Skandinavia og Vest-Europa. Dette er ikke faglig forsvarlig, skriver leger i LIS-spesialistgruppen.
Det er et gap mellom politikken og utøvelsen. Evalueringen av #Nyemetoder må se på hvilke incitamenter de politiske føringene gir til sykehussystemet. Enkelte føringer undergraver de politiske ambisjonene om rask tilgang for pasientene og satsing på kliniske studier.
Flott at @sveinungen og @TuvaMoflag tar tak i dette. #Nyemetoder legger prinsippene for prioritering til grunn, men det er praktiseringen av vurderingene som er gal. I MS-saken er det gjort en rekke opportune tilpasninger. https://t.co/4fDBSqcQYv
Hittil i år har sykehusene tatt i bruk under halvparten av de nye legemidlene. Hver enkelt av myndighetenes seks prioriteringsvurderinger kan føre til at pasienter enten ikke får tilgang til medisinene, eller at de blir forsinket i bruk. #Beslutningsforum https://t.co/3SEL1enAXy
@eirtra @DagensMedisin Mange studier viser så lovende effekt at det av EMA regnes som uetisk å fortsette. Dermed blir oppfølgingstiden kort. Men viktigere kan være at antall pasienter er lavt fir sjeldne lidelser. Da blir tradisjonelle statistiske metoder for effektberegning uegnet.
@eirtra @DagensMedisin Selvfølgelig har FoU-kostnader innvirkning på pris, i og med at alle kostnader skal dekkes gjennom prisen. Også lønnsomheten, naturligvis, som er en del av finanskostnadberegningene i enhver næring. Lønnsomheten i bransjen sett under ett er ikke spesielt god. Se hva Deloitte sier
@eirtra @DagensMedisin Poenget her er at den kliniske dok. som finnes ikke alltid aksepteres i metodevurderinger. Da kan res. bli at mange behandlinger avvises. Da må vi vurdere nye metoder for vurdering av helsegevinst hvis norske pasienter skal ha de samme begandlingsmuligheter som i andre land
@eirtra @DagensMedisin Fordi da blir studiene, og dermed FoU-kostnadene, enda større. Det vil gi dyrere legemidler. Det er svært ressurskrevende å samle nok pasienter for sjeldne diagnoser. Dessuten kommer ikke globale firma til å utvide studier når effektdokumentasjonen aksepteres i de fleste land.
@eirtra @DagensMedisin Nei, i kliniske studier brukes sjelden livskvalitet som mål. For presisjonsmedisin, og ved sjeldne diagnoser, brukes i økende grad surrogate endepunkter og ikke nødvendigvis levetid som mål. Studiedesignet er også ofte annerledes enn før.
.@helse_og_omsorg lager en handlingsplan for kliniske studier. Innovasjoner må godkjennes og tas i bruk samtidig som i landene rundt oss. Hvis ikke, kan vi ikke delta i studier der ny behandling sammenlignes med standardbehandling, sier @OKHjelstuen. https://t.co/bzETLXHSZN