Shotaro Asano @ Save Medical代表

Agentic AI, SaMD, デジタルヘルスがテーマ／Save Medical創業(DTx→Agentic AI)／元リクルートCVC(U.S駐在)／聖路加MPH

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

【#OUTLIVE 要約】
- 寿命より「健康寿命」を延ばす科学へ
- 対処療法の現代医療から、徹底予防の「医学3.0」へ
- センテネリアン（100歳以上の長寿者）研究から、4大死因(心疾患/がん/認知症/代謝疾患)を早期対処する戦略
- どうやら最強の長寿薬は「運動」
- マイデカスロン（マイ十種競技）を設定して運動すべし
- 年代別に見て心肺機能(VO2Max)下位25%の人はトップ層より死亡リスクが5倍高いようだ (喫煙の1.4倍より危険と言える)

【読後感想】
- 576pと分厚い
- ロンジェビティ/longevityの最新情報がてんこ盛り
- センテネリアンの研究から話が始まり、面白い
- 適切な運動が最強（脳にも身体にも良い）というメッセージで、運動したくなった
- AIでマイデカスロンを作成し取組んでいる

https://t.co/JYKdAeVvSU
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[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

FDAのDigital Health Advisory Committee Mtgが来週開催。テーマはGen-AIを用いたメンタルヘルス医療機器。
https://t.co/qOoPhLktZ6
ケーススタディみたいなのがあるのが米国っぽい。
https://t.co/zQznW4LK2u

[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

Blog公開しています！
UI/UXの不備が「不具合」に　-   ユーザビリティエンジニアリングとSaMDの設計管理
https://t.co/DfHL7l8Q3e

[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

直接的なRCTではない解析結果で有効性安全性を論じることは困難であるものの「特性を確認することは可能」というのが、建前はありつつ現実的なアプローチに落ち着いた感。薬物以外のアプローチへのニーズと、アプリ自体のリスクと、PMSで確認できるという点も含めたあわせ技に見える。

[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

ブログ記事公開しました。
ISO 13485、IEC 62304、IEC 81001-5-1の連携方法
https://t.co/wIyndIoZ7o

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

QMSテーマ深掘りブログシリーズ。SaMDに立ち向かうチームなら必ず考える「アジャイル開発 vs QMSは対立する概念？」について。
https://t.co/8wPjvgWdUL

[サトシ＠医療DX💊メディアの人 @yun__yun]

9/12開催の第5回SaMD産学官フォーラムの資料が公開されていた。これは嬉しい！

https://t.co/letr5M2pAn

[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

QMSはコストなのか？漫然とバックオフィス扱いするのではない攻めのQMS構築を目指します。

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

こういうプロダクト素晴らしいですね！fcuro社の画像診断AI「ERATS」。https://t.co/POs0J13GNR

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

本日のコーポレートブログ
テーマは「アジャイルQMS」を構築するための第一歩！
https://t.co/VmwiRBIPxQ

[大久保 亮@Rehab CEO @ryokubosan]

「転換期に来たSaMD事業」という題でNRI知的資産創造でレポートでてますね👀
https://t.co/QmtML7ixEH

[Kazutaka Yoshinaga, M.D. @kazu_098]

なるほど。テンプレートサービスはありそうでなかったのか？テンプレートをドアノックにしてコンサルもアドオン

SaMD開発の未経験チームを強力支援！日米規制対応のQMS構築テンプレート「SaMD QMS Starter Kit」を提供開始 https://t.co/6ABW2CMMaX via @PRTIMES_JP

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

反応頂きありがとうございます！リリースの背景をブログに致しました。お手隙の際にぜひご覧下さい。https://t.co/YHaresAVcW

[藤原崇志 @TFujiwarbi]

イーコンプライアンスこさのとどう違うんだろ。ベンチャー向けに組織体制が簡単な感じになってるのかな。

https://t.co/cZ76w41Lvy

[藤原崇志 @TFujiwarbi]

イーコンプライアンスこさのとどう違うんだろ。ベンチャー向けに組織体制が簡単な感じになってるのかな。

https://t.co/cZ76w41Lvy

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

昨日のSaMD QMS Starter Kitローンチの背景をブログにしました！
・ハードウェア中心の規制とソフトウェア開発実務のギャップ
・日本のSaMD業界が抱える「ノウハウのサイロ化」という課題
・「完璧」より「第一歩」。未来のSaMD品質向上のために
https://t.co/YHaresAVcW

[Satoshi Nozoe（野添 聡） @NozoeSatoshi]

ハードウェア中心のQMS。SaMDのみに絞ったプロセスの構築は意外に形式知化されていません。本来は会社の組織やプロセスに合わせて作り上げていくのが望ましいのですが、まずは習うより慣れよ、ということでキットとしてリリースします。これから設計開発する方に是非。

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

ありがとうございます〜！反応頂けて最高に嬉しいです！

[アジヘルさん@AIx医療xカルチャーx不動産 @healthcareITSG]

SaMDに特化したQMSドキュメントのテンプレート一式、めちゃくちゃよさそう・・・！！！

[石坂洋旭@投資銀行→起業 @hiro_ishizaka]

ヘッジホッグ・メドテックが2,200万ダウンロードの「頭痛ーる」の買収を発表しました。
この開示に至るまでの関係者の皆様に感謝させていただくと同時に、これから事業の成果を出すことに全力を尽くしていきたいと思います。
https://t.co/ozAdpXm2bL

[Shotaro Asano @ Save Medical代表 @AsanoShotaroo]

本日「SaMD QMS Starter Kit」という新サービスを開始しました！

For who：SaMDを開発中、開発しようとしている皆様

For what：医療機器、特にSaMD(Software as Medical Device)を開発しているチームにとって不可欠のQMS(品質マネジメントシステム)構築を一気に楽にするための雛形一式を販売します。

For why：非常にニッチではありますが、株式会社Save Medicalとして7年半SaMD開発に取り組んできた中で、我々自身も欲しかったサービスです。SaMD開発の裾野を広げ、患者・医療者に貢献するために、開発工数や開発期間の短縮が必須です。

ということで、SaMDを開発中、開発しようとしている皆様、ぜひご確認ください！
https://t.co/YHuKzjzhID