Christina Ziegenberg

stellv. Geschäftsführerin | Leiterin Referat Regulatory Affairs Bundesverband Medizintechnologie @BVMed Impressum:

[SnitemDM @SnitemDM]

L'évolution du cadre réglementaire passe par 5 propositions :
➡️ Fast track
➡️ Bonnes pratiques administratives (délais previsibles et coûts calculables)
➡️ supprimer la durée de validité de 5 ans pour les certificats
➡️ restaurer la réputation de l'Europe 🇪🇺 et du marquage CE

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

„Weniger Regulatorik, weniger Bürokratie von allen politischen Ebenen wäre schon hilfreich.“
#Nachhaltigkeit #Medizinprodukte #PFAS #KMU

[Angelika Niebler @ANiebler]

Wir brauchen einen differenzierten Ansatz beim laufenden PFAS-Beschränkungsverfahren und möglichst schnell Planungssicherheit für Unternehmen. Dazu habe ich mit Johannes Geigenberger von der PNP vergangene Woche in Straßburg gesprochen. @CDU_CSU_EP
➡️ https://t.co/qj0oFP5AkR

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

Der @BVMed in Potsdam bei der #AGTF Fortbildung. Der FB Blut des BVMed ist Schirmherr des Seminars „Grundlegende Aspekte zu präparativer und therapeutischer Apherese“ mit Priv. Doz. Dr. Christoph Grabmer. #BVMedvorOrt

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

Heute war der @BVMed vor Ort bei Lohmann&Rauscher in Neuwied. Danke für die Gastfreundschaft im Zuge der AKRA Sitzung und die spannenden Diskussionen. #MDR #RegulatoryAffairs #Medizinprodukte @BVMed #BVMedVorOrt

[Andreas Schwab @ASchwab.bsky.social @Andreas_Schwab]

Revision of #MDR now, for patients especially children! Time to act 💪🏻 @EP_SingleMarket @eppgroup @EuroParlPress

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

Es ist höchste Zeit für Lösungen! ##mdready

[Stella Kyriakides @SKyriakidesEU]

Patient access to safe and essential medical devices across 🇪🇺 is key to anything we do in this area.

Working with @Europarl_EN, we must fully deliver on the Medical Devices Regulation, and develop innovative devices that will benefit patients and healthcare systems.

#EPlenary

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

Von den 25.000 Zertifikaten, die in die MDR überführt werden müssen, sind nach 5,5 Jahren seit Inkrafttreten, erst knapp 2.000 ausgestellt worden. Es bleiben noch 18 Monate in der Übergangsperiode. Wir brauchen Lösungen jetzt! #mdready

[SnitemDM @SnitemDM]

Colloque #MDR - Règlement 🇪🇺 2017/745
#MarcPierreMoll @BVMed
En Allemagne, les problèmes sont les mêmes !
Il manque 25 000 certificats ! En Allemagne, on a moins de 5% des certificats - nous allons perdre des dispositifs médicaux !
La capacité annuelle est de 5 000 dossiers

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

Der @BVMed ist heute nach dem Start der Deutsch-französischen Initiative mit @SnitemDM im März 22 erneut in Paris. Wir brauchen jetzt Lösungen. #mdready

[SnitemDM @SnitemDM]

Colloque #MDR à l'@institutpasteur
Règlement 🇪🇺 2017/745 #dispositifmedical
C'est dans quelques minutes ....
Pas inscrit.e ?
Pas grave ! Le lien est là 😉
➡️ https://t.co/2Q4AupdcbM

[SnitemDM @SnitemDM]

J- 4⃣ , Colloque #MDR à l'@institutpasteur
Règlement 🇪🇺 2017/745 #dispositifmedical
Il y a 6 mois, Snitem et @BVMed proposaient des solutions concrètes pour pallier aux difficultés d'application du règlement.
➡️RDV ce vendredi pour un point complet !
https://t.co/uWXx6p4La5

[BVMed @BVMed]

Es gibt neue Zahlen zur #EUMDR: 8120 angenommene Anträge, 1990 ausgestellte Zertifikate, 23000 fehlende Überführungen (10/22). Das zeigt: Wir brauchen legislative Lösungen (zB. Übergangsfrist verlängern, Abverkaufsfrist abschaffen). @medtecheurope #MDReady
https://t.co/Y5sg3my3Oy

[BVMed @BVMed]

In DE erleiden etwa 65.000 Menschen/Jahr einen plötzlichen Herztod. Meistens außerhalb der Klinik und oft unter Anwesenheit weiterer Personen. Das Problem: Fehlende Aufklärung und #AED|s im öffentlichen Raum. Das müssen wir ändern. #TagderWiederbelebung
https://t.co/fN5dFvCTKD

[BVMed @BVMed]

In der gestrigen #Haushaltsdebatte fand @MdBMonstadt (@CDU) klare Worte: „Das wichtige Thema der #EUMDR muss von der Regierung deutlich ernsthafter angegangen werden.“ „Dialog alleine reicht nicht aus. Wir brauchen Lösungen!“ #MDReady
Im Video ab 01:07:57: https://t.co/FGlPvLSVEa

[BVMed @BVMed]

„Wie beim Wandern hat das Gelände Recht, nicht die Karte“, kommentierte ein Experte das praxisuntaugliche #EUMDR-System in der MDR-Branchenkonferenz-Auftaktsrunde. Es macht deutlich: Wir brauchen Klarheit und Pragmatismus, um die MDR umzusetzen. #MDReady
https://t.co/L8HHubnkCC

[SnitemDM @SnitemDM]

Colloque #MDR
@BVMed présente la situation en Allemagne
La capacité de certification actuelle est très éloignée du besoin des entreprises du #dispositifmedical ... Il y a un véritable goulot d'étranglement

[BVMed @BVMed]

Sind wir #MDReady? Das #EUMDR-System ist noch nicht funktionsfähig. Die Folge: Drohender Zertifizierungsstau bei Bestandsprodukten. „Wir müssen den Flaschenhals 2024 entzerren und Lösungen finden, um Kapazitäten sinnvoll einzusetzen“, so @BVMed_MDR auf der @SnitemDM-Konferenz.

[Christina Ziegenberg @BVMed_MDR]

@qhit @BVMed Dies passierte im Zuge der Überarbeitung. Sie können Ihre konkreten Vorschläge gern dem DIN übermitteln. Diese werden dann im Ausschuss diskutiert.

[BVMed @BVMed]

Alles bereit für unsere hybride BVMed-Sonderveranstaltung zum #Medizinprodukterecht. Über 300 Teilnehmer an den Bildschirmen, darunter viele Überwachungsbeamte. Top-Thema: Die Umsetzung der #EUMDR. Sind wir #MDReady?
Zusammenfassung morgen unter https://t.co/fo9KMQX9wb

[kma Online @kma_online]

Der BVMed hat den neuen „Fachbereich #Umwelt und #Nachhaltigkeit“ (FBUN) eingerichtet. Die Leitung übernimmt die stellvertretende @BVMed-Geschäftsführerin Dr. Christina Ziegenberg. Ziele: Nachhaltigkeit und strategische #Partnerschaften. @BVMed_MDR https://t.co/lXXi2HrJUT

[BVMed @BVMed]

Unsere neue #Infografik zu #MDReady: eine Übersicht der Rechtsbestimmungen für #Medizinprodukte in Deutschland. Alles wird komplexer:
https://t.co/78EM5qvsRq
#Medizinprodukteverordnung #MDR #Medtech
@BVMed_MDR @BVMed_Recht

[BVMed @BVMed]

Mit unseren aktuellen #Infografiken beleuchten wir die Frage, ob die neue EU-#Medizinprodukteverordnung, die ab 26. Mai 2021 gilt, praxistauglich ist. https://t.co/eLoDEUaFAi
#MDReady #Medizinprodukte #Medtech #Medizintechnik @BVMed_MDR