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FDA JOURNAL은 미국 식품의약처(FDA)를 중심으로 하는 세계 보건 당국의 규제 정책과 제약, 바이오, 의료 기기, 식품 산업의 변화를 깊이 있게 다루는 전문 미디어입니다. 신약과 의료 기기, 또는 식품의 FDA 승인 또는 거절 사유를 분석하고 진단합니다.

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강아지와 고양이에게 모두 사용돼 온 피부 감염 치료제 '컨베니아'가 있었는데, 이번에 FDA가 강아지 전용 간편(RTU) 주사제를 승인했다. #FDA #반려견 #댕댕이 #강아지 #가려움증 #피부병 #피부감염 #주사 https://t.co/8cLnboVo8J

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만성 B형 간염 완치가 까다로운 이유는, 바이러스가 간 세포에 유전 물질을 숨겨두고, 생존을 위해 '표면 항원'이라는 단백질을 만들어내기 때문이다. 이 단백질을 근원적으로 공격하는 약을 FDA가 10월 20일 승인했다. #FDA #간염 #B형간염 #만성간염 #GSK #글락소 https://t.co/koOzC05tiq

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돋보기를 대체하는 안약이 가능한가? 안과 검사를 할 때에 동공을 확대한다. 이때 바로 업무를 보려면 확대된 동공을 축소하는 안약을 넣는다. 이 원리를 이용한 노안 치료제가 10월 16일 FDA의 승인을 받았다. #FDA #동공 #동공축소 #돋보기#노안 #점안제 https://t.co/CGVGLi6pSn

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눈 충혈 치료제에서 알콘과 바슈롬이 경쟁하게 됐다. 두 기업은 안과용 치료제를 넘어 눈과 관련된 미용 시장으로도 진출하고 있다. #눈건강 #충혈 #안과 #FDA #알콘 #바슈롬 https://t.co/5cOnXtjvAe

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한국의 의료 분쟁은 의사 증원 문제였다. 미국의 의료 분쟁은 백신을 어떻게 보느냐로 시작됐다. 이 백신 싸움이 2년 넘게 벌어지고 있는데, 정부가 이번엔 '의사 보상'이라는 카드로 의사들의 분열을 꾀하는 작전에 나섰다. #백신 #백신무용론 #백신부작용 #케네디 https://t.co/ouKPb7HgXX

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주사를 한 달에 한 번만 맞는데도 약효는 매일매일 똑같이 유지하게 하는 기술이 있다. 한 달 내내 일정하게 약물을 흘려보내는 원리이다. 이같은 원리를 이용한 조현병 약을 FDA가 승인했다. #FDA #조현병 #정신분열 #이스라엘 #프랑스 #테바 #메딘셀 https://t.co/L0VB3L9Zss

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대장암은 결장암과 직장암으로 구분된다. 결장암이 직장암의 약 두 배 정도 된다. FDA가 결장암 환자의 수술 후 재발 예방 치료제로 로슈의 티센트릭을 10월 8일 승인했다. #FDA #대장 #결장 #직장 #재발 #티쎈트릭 #로슈 https://t.co/tJuFsd0NBm https://t.co/9S7lsmLbaB (FDA JOURNAL)

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미국의 약값은 사실 너무 비싸다. 미국 정부가 약값을 내리는 정책을 냈는데, 제약회사들이 소송으로 맞섰다. #약값 #메디케어 #메디케이드 #글로브 #GLOBE #해외약값 https://t.co/VniVwVNgxx https://t.co/9S7lsmLJ09 (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82(Korea)-10-5797-3580

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성병 약 가운데 FDA의 승인을 받은 게 있을까요? 아마존과 월마트에서 성병 약이 팔리고 있다면, 승인받은 약일까요? 만일 승인받지 않은 약이라면, 그 책임은 판매 플랫폼에 있나요, 아니면 제조 또는 판매 회사에 있나요? #FDA #경고 #성병 #헤르페스 #아마존 #월마트 https://t.co/DyJOrlZgLH

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텍사스 주가 연방 정부의 권고안과는 사뭇 다른 새 지침을 내놓았다. 작지만, 가장 눈에 띄는 변화는 '소 기름'이 메뉴에서 사라진 것이다. #식단 #식단지침 #DietaryGuidelines #미국인 #텍사스 #소기름 #Tallow https://t.co/8pjfl9kMFN

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텍사스 주가 연방 정부의 권고안과는 사뭇 다른 새 지침을 내놓았다. 작지만, 가장 눈에 띄는 변화는 '소 기름'이 메뉴에서 사라진 것이다. #식단 #식단지침 #DietaryGuidelines #미국인 #텍사스 #소기름 #Tallow https://t.co/8pjfl9kMFN

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에볼루스(Evolus)라는 미용 주사제 기업이 광고 때문에 FDA로부터 이른바 '제목없는편지'를 받았다. #FDA #미간 #미간주름 #주름개선 #미용주사 #주보 #보톡스 https://t.co/Wmy8ndNLuj https://t.co/9S7lsmLbaB (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82(Korea)-10-5797-3580

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선천성 판막증을 고치려면 주로 동물 유래 조직으로 만든 판막을 이식받아야만 한다. 그런데 이 동물 조직이 손상되는 데다, 특히 아이들의 경우, 자랄 때마다 갈아끼워야 했다. 이번에 FDA가 사실상 영구적인 판막을 승인했다. #FDA #심장 #판막 #인공 # 고분자 #풍선 https://t.co/3GZfs0sRNp

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한두 살인 아기가 근육에 전혀 힘을 쓰지 못해 스스로 목을 가누지 못하고, 몸이 축 늘어지는 모습을 자주, 오랫동안 보이면 무슨 병인가요? 뇌성 마비일 수도, MCT8 결핍증일 수도 있습니다. 후자의 치료제를 FDA가 승인했습니다. #FDA #MCT #뇌성마비 #근육 #언어 https://t.co/8O2c4P7JKd

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탈모 가운데 면역 체계가 오작동해 모낭을 외부 침입자로 생각하고 공격해서 머리가 빠지는 '중증 원형 탈모'가 있다. 이러한 증상을 겪는 청소년용 치료제가 FDA 승인을 받았다. #FDA #탈모 #원형 #중증 #면역 #릴리 #화이자 #일라이릴리 https://t.co/9TK9zGbF0d (FDA JOURNAL)

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바이오의 두 거인 일라이 릴리와 노보 노디스크가 제2형 당뇨병 주사제에서 정면으로 맞붙게 됐다. #FDA #당뇨 #제2형당뇨 #인슐린 #릴리 #노보 #일라이릴리 #노보노디스크 https://t.co/C9keypsJCC(FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82-10-5797-3580

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FDA의 신약 승인 페이지에 아주 드물게도 한국 제약회사의 이름이 올랐다. 승인을 받은 회사는 엘레바, 엘레바의 모기업은 한국의 HLB이다. 그런데 흥미롭게도 이 약을 처음 개발한 곳은 엘레바가 아니다. #FDA #담관암 #리르픽투 #엘레바 #릴레이 #HLB https://t.co/oK7pfcFFNn

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FDA를 머리 아프게 해온 창고 운영업체가 법원으로부터 '영구 금지 명령'을 받았다. #FDA #창고 #영업정지 #폐쇄 #골드스타 #노스스타 https://t.co/El7apr3UlY 웹사이트: https://t.co/9S7lsmLbaB (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82(Korea)-10-5797-3580

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방사성 의약품은 방사성 물질을 병든 부위로 보내 진단하거나 치료하는 약이다. 치료용 방사성 의약품인 브라브네차와 루타테라가 맞붙게 됐다. https://t.co/HyoTML4gXb 웹사이트: https://t.co/9S7lsmLbaB (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82(Korea)-10-5797-3580

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자일리톨에 대해 부정적인 논문이 발표됐다. #FDA #자일리톨 #설탕 #설탕대체 #심장 #심혈관 #유럽심장학회 #심장학회 https://t.co/Qw5A8Kc2Bi 웹사이트: https://t.co/9S7lsmLJ09 (FDA JOURNAL) *Dae Ho PARK, [email protected], 82(Korea)-10-5797-3580