Farma y Tecno AM

Asesoría Multidisciplinaria en Regulación Sanitaria

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

La transformación digital abre nuevas oportunidades para la innovación, la investigación y el fortalecimiento de la competitividad del sector salud en México

Lo acompañamos en la adaptación a este nuevo entorno regulatorio, integrando cumplimiento, calidad y visión estratégica

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Ponemos a disposición nuestra experiencia en #RegulaciónSanitaria, #SistemasdeCalidad, #Auditoría y #Compliance, Gestión de #RiesgosSanitarios y #DispositivosMédicos, acompañando a las organizaciones en la interpretación e implementación de nuevos requisitos regulatorios

#NOM137

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En la #IndustriaFarmacéutica y de #DispositivosMédicos, cada decisión regulatoria impacta la operación, la trazabilidad y la continuidad del negocio

Integramos soluciones diseñadas para fortalecer el cumplimiento y reducir riesgos en entornos regulatorios cada vez más exigentes

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Nvos. lineamientos para promover la inversión en producción de #medicamentos, insumos para salud y #DispositivosMédicos en MX

Esto incrementa la necesidad de Estrategias regulatorias sólidas, Cumplimiento normativo, Sistemas de calidad robustos y Planeación técnica y documental

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Nueva NOM-137-SSA1-2025, Etiquetado de dispositivos médicos - actualización relevante para fabricantes, importadores y distribuidores del sector

Damos seguimiento para su correcta implementación y cumplimiento

Atención 5527063142

#COFEPRIS #NOM137 #DispositivosMédicos

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Espacio clave para actualización, análisis e intercambio de conocimiento en materia regulatoria

Reconocemos la importancia de este tipo de iniciativas para seguir fortaleciendo el cumplimiento normativo y la gestión de riesgos sanitarios en la industria

#COFEPRIS #SNCRS

[COFEPRIS @COFEPRIS]

Súmate a la 4ª Semana Nacional contra Riesgos Sanitarios de #COFEPRIS🛡️
Conoce el programa y participa en mesas y ponencias sobre la protección de la salud.

📲 Sigue la transmisión en vivo. ¡No te lo pierdas!
Fortaleciendo la cultura sanitaria para la protección de la salud. #SNCRS

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Las decisiones técnicas, la calidad de la información y la forma en que se ejecutan los procesos hacen la diferencia entre avanzar con certeza o enfrentar riesgos

Si busca claridad, estructura y respaldo técnico en sus procesos regulatorios, es momento de conversarlo

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Esta actualización refuerza la necesidad de una estrategia regulatoria sólida, especialmente para empresas con portafolios innovadores, genéricos o biotecnológicos.

En #FyTAM acompañamos a las empresas en la interpretación e implementación de cambios regulatorios estratégicos.

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Nvo Visor de Registros Sanitarios de Medicamentos, plataforma digital de consulta pública para verificar en tiempo real vigencia y estatus regulatorio de medicamentos en 🇲🇽

En #FYTAM damos seguimiento a estos cambios para acompañar a la industria con visión técnica y estratégica

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En el entorno actual de la #IndustriaFarmacéutica y de #DispositivosMédicos, todos hablamos de cumplimiento, calidad e innovación, pero en la operación diaria, la realidad suele ser distinta

💬 Nos interesa conocer su perspectiva.

#RegulaciónSanitaria #COFEPRIS

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

En #FarmayTecnoAM, acompañamos a las empresas del sector salud a fortalecer sus procesos, asegurar cumplimiento y operar con certeza ante la autoridad sanitaria

Atención personalizada 5527063142
https://t.co/AwqXFfATAl

#RegulaciónSanitaria #IndustriaFarmacéutica #COFEPRIS

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

Este portal será clave en el análisis de riesgos de vinculación, estrategias de registro y cumplimiento regulatorio.

En FyTAM los acompañamos en la interpretación y aplicación, asegurando decisiones regulatorias sólidas y alineadas al marco vigente

#COFEPRIS #IMPI

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

La transparencia, trazabilidad y cumplimiento regulatorio ya no son solo requisitos "son elementos clave para la credibilidad del sector"

Acompañamos a las empresas en la estructuración, documentación y ejecución de procesos alineados a la normativa vigente

#COFEPRIS #FYTAM

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La IA puede optimizar procesos regulatorios, pero aún hay retos en integridad de datos, trazabilidad y responsabilidad.
Sin estos elementos, su uso puede ser cuestionable ante la autoridad. ¿Cómo lo están gestionando?

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El reto no es solo tecnológico, sino regulatorio:

Validación y trazabilidad de la información generada
Responsabilidad sobre decisiones asistidas por IA
Cumplimiento frente a autoridades como #COFEPRIS

#IA #RegulaciónSanitaria #IndustriaFarmacéutica #DispositivosMédicos #FYTAM

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

En #FarmayTecnoAM acompañamos a las organizaciones del sector salud en procesos regulatorios vinculados a #InvestigaciónClínica y cumplimiento sanitario.

Atención 5527063142
https://t.co/AwqXFfATAl

#COFEPRIS #RegulaciónSanitaria #IndustriaFarmacéutica #DispositivosMédicos

[COFEPRIS @COFEPRIS]

COFEPRIS y CONBIOÉTICA informan sobre la conformación y funcionamiento de los Comités de Ética e Investigación, con el objetivo de fortalecer la evaluación de protocolos de investigación en salud y agilizar sus procesos de aprobación en el país.

👉🏻https://t.co/1D1EdNjbWA

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

Para la #IndustriaFarmacéutica y de #DispositivosMédicos, el nuevo #CENAFyT implica fortalecer los sistemas de vigilancia, trazabilidad y reporte regulatorio

Nosotros le apoyamos en #Farmacovigilancia y #Tecnovigilancia.

📞 5527063142
🌐 https://t.co/ZD10Q5MzPQ

#COFEPRIS

[Farma y Tecno AM @FarmayTecno]

En #FarmayTecnoAMofrecemos servicios orientados a fortalecer el cumplimiento normativo y la operación regulatoria de las empresas del sector salud:

📩Estamos a sus órdenes para acompañarle en sus proyectos regulatorios.

Atención 5527063142
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#COFEPRIS ha publicado el Formato de Autorización de Notificación por Correo Electrónico, estableciendo este medio como vía formal para requerimientos, citatorios y resoluciones administrativas.

#RegulaciónSanitaria #IndustriaFarmacéutica #DispositivosMédicos #FYTAM

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La autoridad sanitaria no solo revisa si existe una Unidad de #Tecnovigilancia, sino si opera bajo un sistema técnicamente robusto, con evidencia documental, trazabilidad y gestión de riesgos activa

Atención 5527063142
https://t.co/AwqXFfATAl

#COFEPRIS