Olivia
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GniNote
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GNI2160に投資しています。
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赛沃替尼片が全消灯しましたね。118日前後の営業日がかかりました。突破性治療法優先審査など条件はF351に似ていますね。
昨年年末受理された創新薬優先審査品目は結構動いていますね。
最近���りましたが、役員とかたくさんSOをもらうと、税金を払うために、一部の株を売るしかないようです。なるほど。。。
大手百济神州(BeOne)、翰森制药と肩を並べ始めました https://t.co/A5VrmhCqrO
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キャッツ18番
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グローバル製薬会社を目指すGNI（2160）の業績と事業進捗をウォッチしながら応援する個人株主。いよいよブロックバスター候補F351が世に出るときが来た！新時代に患者や医師、経営陣、投資家など全てのステークスホルダーの思いがひとつになる！乗り遅れるな！🐱https://t.co/G53jRtTKC9
キルゴアたん
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ドーモ、グニちゃんニュービー（2020年〜）のキルゴアたん＝サンのアカウントです。趣味時々人生。愉悦部員。朝のぶん投げを拾うのは格別だ。花粉症。杉の木死すべし、慈悲はない。グニnoteはこちらからhttps://t.co/QlvJjGhE0a
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投資歴12年目の兼業投資家です💡
給料以外の収入を増やすべく300万円から開始し5000→3000→5000万と行ったり来たり💦
リスク高めの個別銘柄オンリーで保有銘柄もリターン重視のため4銘柄前後に絞ってます🤣
MyPF⇒ $NBIS $TMDX $SPCX $ASTS
中国でも大々的に取り上げられていますね。巨大ですよ。しかしニュースに肝硬変についても書いてほしかった。
グニの歴史をきれいに語れる中国人がついにあらわれたようですね。https://t.co/AZN7XD2fZA
今度は漢方の大先生が時間の問題だと言っている！中央テレビ番組の顧問。。。https://t.co/w8SUpeiCVq
先生の発言が裏付けられた気がしますね。
この先生はAIではなく、本物のようですね。2026年ですか！ https://t.co/mrySV8ceTq
この先生はAIではなく、本物のようですね。2026年ですか！ https://t.co/mrySV8ceTq
大胆予想ですが、大手ア****さんの”分解誘導剤/分解誘導+抗体(DAC)等”はどこか我々の知っているところから導入した可能性もありますでしょうか？
J.P. Morgan Healthcare Conference Weekは今までかなり多くの中国の製薬またはバイオ企業の国際提携のきっかけになっているようですね。BeigeneとMerck、BeigngeとNovartisなどなど。カンファレンス期間中に提携のリリースすることもありました。
今回のIRで条件付き承認と変わったため、実は腎不全PKなどの結果提出もロールアップにできるかもしれないとAIが教えてくれました。
追加試験の内容によってはロールアップ方式で提出することも可能ですが、腎不全PKは核心てきな試験にあたるので、厳しいではないかとAIが教えてくれました。CDEとの相談結果しだいのようです。。。
結構急いでいるようですね。人类遗传资源許可が無くてもできる試験かな？ https://t.co/6aTDEjzSPv
そうそうたる製薬会社と一緒に！もう時間の問題だ。。。https://t.co/vAuuIwYK2N
追加試験の内容によってはロールアップ方式で提出することも可能ですが、腎不全PKは核心てきな試験にあたるので、厳しいではないかとAIが教えてくれました。CDEとの相談結果しだいのようです。。。
���たような事例を見つけました。维派那肽注射液という薬品も3相のほぼ終わりの頃にの2022/7から2023/9まで腎不全PKとほか全部で3件P1を行い、2023/9にNDA申請、最近2025/11に上市承認されました。F351の場合突破性治療法認定かつ最近のCDEスピードアップと合わせて、もっと早くなるとは思います。
どうも”提請”はあいまいなことばで、正式申請の意味もあれば、単にNDAに向けて相談していると意味もあるようです。IRでは後者を指しているかな？
訂正30.05億ドルでした。
Johnson & Johnsonがタンパク質分解に近い技術の創薬ベンチャーHalda Therapeuticsを30.5億ドルで買収。https://t.co/B5hvsYywbs
そんな大事なことを忘れていたはずがないですよね。推測ですが、突破性治療法だし、最初は後伸ばししていいと合意していたのが、ガイドライン遵守の圧力が高くなり、NDA前に試験することになったのかな。もしそうでしたら、とにか��早く終わらせてほしいですね。
これはなん���？F351の1相試験？！なんで今日？
https://t.co/Teb4DyeAZA
PK終わる前にNDAするかが焦点ですね。ほとんど肝臓から排出されると証明できないかぎり、腎不全PKが終わる前にNDAが難しいようですね。
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