添付文書改訂情報

医療用医薬品の添付文書に注目しています。
改訂された添付文書の情報についてお知らせします。

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

6132400G3040 セフォチアム静注用1gバッグ「日医工」（セフォチアム塩酸塩）日医工ファーマ
承認等に「販売開始年月 2026年07月」が追加されました。
2026/07/17 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291466A1024 リブタヨ点滴静注350mg（セミプリマブ（遺伝子組換え））リジェネロン・ジャパン
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/16 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

1179048B1033 ブロナンセリン散2%「DSPB」（ブロナンセリン）住友ファーマプロモ
承認条件から「医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。」が削除されました。
2026/07/16 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

2619702Q8021 ステリクロンW液0.02（クロルヘキシジングルコン酸塩）健栄製薬
包装から「5L（ポリプロピレン容器）」が削除されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4490002C1123 リザベン細粒10%（トラニラスト）キッセイ薬品工業
包装から「500カプセル［10カプセル（PTP）×50］」が削除されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291441A1024 テセントリク点滴静注1200mg（アテゾリズマブ（遺伝子組換え））中外製薬
重要な基本的注意の重症筋無力症に「複視」が追加されました。
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

3999449G1025 イベニティ皮下注105mgシリンジ（ロモソズマブ（遺伝子組換え））アムジェン
その他の副作用の「血管浮腫」が「血管性浮腫」に変更されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

3999071F1021 ジャスケイド錠9mg（ネランドミラスト）日本ベーリンガーインゲルハイム
販売名コードが「39990G0F1027」から「3999071F1021」に変更されました。
承認等に「販売開始年月 2026年07月」が追加されました。
保険給付上の注意に「2027年7月末日までは、投薬は1回14日分を限度」が追加されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

2171022F1444 アムロジピン錠2.5mg「杏林」（アムロジピンベシル酸塩）キョーリンリメディオ
組成・性状に「アムロジピン錠10mg「杏林」」が追加されました。
2026/07/15 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

6399423F1026 サイモグロブリン点滴静注用25mg（抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン）サノフィ
重大な副作用に「血栓性微小血管症」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

631350AE1028 アブリスボ筋注用（組換えRSウイルスワクチン）ファイザー
重大な副作用に「ギラン・バレー症候群」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

631341NE1021 アレックスビー筋注用（組換えRSウイルスワクチン）グラクソ・スミスクライン
重大な副作用に「ギラン・バレー症候群」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

6199105X1028 ボノピオンパック（ボノプラザンフマル酸 / アモキシシリン水和物 / メトロニダゾール）武田薬品工業
重要な基本的注意に「低マグネシウム血症」が追加されました。
重大な副作用に「低マグネシウム血症」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

6199104X1023 ボノサップパック400（ボノプラザンフマル酸 / アモキシシリン水和物 / クラリスロマイシン）武田薬品工業
重要な基本的注意に「低マグネシウム血症」が追加されました。
重大な副作用に「低マグネシウム血症」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291483A1028 ジニイズ点滴静注500mg（レチファンリマブ（遺伝子組換え））インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291478A1027 テビムブラ点滴静注100mg（チスレリズマブ（遺伝子組換え））ビーワン・メディシンズ
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291465A1020 イジュド点滴静注25mg（トレメリムマブ（遺伝子組換え））アストラゼネカ
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291443A1023 イミフィンジ点滴静注120mg（デュルバルマブ（遺伝子組換え））アストラゼネカ
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291438A1022 バベンチオ点滴静注200mg（アベルマブ（遺伝子組換え））メルクバイオファーマ
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
2026/07/14 添付文書改訂

[添付文書改訂情報 @dpimaster1]

4291430A1026 ヤーボイ点滴静注液50mg（イピリムマブ（遺伝子組換え））ブリストル・マイヤーズスクイブ
重大な副作用に「血管炎」が追加されました。
その他の副作用から「白血球破砕性血管炎、血管炎」が削除されました。
2026/07/14 添付文書改訂