Kazuo

[Kazuo @kayaba_mo]

学会抄録リンクはこちら

Journal of Robotic Surgery
2025 SRS Annual Meeting Supplement
Published 01 June 2026
Volume 20, article number 570 (2026)

https://t.co/US9kVCP40w

[Kazuo @kayaba_mo]

#3Dマトリックス
#PuraBond
#RADA16
#頭頸部ロボット手術
#TransoralRoboticSurgery #TORS

先日、UHB（University Hospitals Birmingham）600例ENTレジストリから、PuraBondが同施設で幅広い耳鼻咽喉科手術に使用されていることを投稿いたしました。
https://t.co/yNYfzTO8Ai

https://t.co/LhZKVhxUy3

今回の本題は、同じUHBの頭頸部／ロボット手術領域での別ラインの継続研究です。

昨年のSRS Annual Meeting、つまりロボット手術学会で、
“The impact of PuraBond® on haemostasis in Transoral Robotic Surgery (TORS) for oropharyngeal cancer”
が口頭発表されており、先日その抄録が公開されました。

これは、2022年に同グループが発表したPuraBond × TORS症例シリーズの継続研究です。
2022年論文はこちら。
https://t.co/Hf8Ge3Nt4x

今回のSRS発表では、2023年1月〜2025年5月に、UHBでPuraBondを使用してTORSを受けた中咽頭扁平上皮癌45例を検討したもので、結果はかなり興味深いです。

・術後24時間以内の一次出血 0例
・術後1〜30日の二次出血 0例
・30日以内の再受診 0例
・平均在院日数 2.67日
・術後の経管栄養チューブ挿入 0例

対象手術には、側方中咽頭切除、舌根部粘膜切除、扁桃摘出、傍咽頭腫瘍切除などが含まれます。

もちろん、まだケースシリーズであり、前向き比較試験が必要です。抄録の結論もその点を明確に書いています。

ただ重要なのは、PuraBondが単発の症例報告で終わらず、同じ施設・同じ頭頸部ロボット手術領域で、2022年論文から継続的に評価されていることです。

TORSは、狭く深い術野で、視野確保と術後出血対策が非常に重要になる手術です。

そこで、透明で、局所に塗布でき、自己組織化してハイドロゲルを形成するPuraBondは、ロボット手術との相性がよい可能性があります。低侵襲ロボット手術はトレンドです。

UHBの600例ENTレジストリに加え、TORS領域での継続研究は、PuraBondのENT・頭頸部外科でのポジションを考えるうえで、かなり重要なシグナルだと思います。

以下、ご参考まで
SRS Annual Meeting 2026
日 程： July 23-26, 2026
開催地： Hollywood, Florida
https://t.co/Q5VQ0KmyLz
3Dマトリックスは関連がないので出展しないと思います。

[Kazuo @kayaba_mo]

IEIK13/TDM-623/NxPURAは、ただの別製品ではなかった。PuraStatの機能改善版だった。

PuraStatは、抗凝固薬服用患者などESD後遅延性出血リスクが高い症例で、明確な優位性を示しきれていません。不安になられる方も多いと思います。
そのため、第2世代のTDM-623/IEIK13はどうなんだろうかと考えました。もう安心です。それに関する研究がありました。よかったよかった。

5年前に大阪大学から出ていたTDM-623論文です。
https://t.co/wf1EMREShH
問題提起で以下のように明記していました：
第一世代RADA16/TDM-621/PuraStatの課題として、
・ゲル形成がやや遅い
・組織表面への保持力が低い

そこで検討されたのが、TDM-623/IEIK13です。
ブタ上部消化管出血モデルでは、ヘパリン化条件下でも
胃：74%で完全止血
十二指腸：80%で完全止血
「ゲル脱落ほぼなし。」これが知りたかったのだ！

無処置の自然止血、他の止血材のデータはありませんが、ヘパリン条件下(ACT ≥200)でゲル脱落ほぼなしで、この止血率は好成績です。

さらに同グループの別論文では、TDM-623の人工胃液・人工膵液下での48時間安定性を確認。胃液での溶出は最大10.3%、膵液では有意な溶出なしでした。https://t.co/elk98xbl9I

抗凝固薬服用患者では、二次止血が弱いからこそ、術後創面に残り続けるゲルのレオロジー、保持性、耐消化液性が重要になります。

これでIEIK13/TDM-623がRADA16の次に来るSAPとして他社製品を凌駕すると(ほぼ)確信しました。
TDM-623/IEIK13によるハイリスクESD後出血予防で、RCTをやるべきです。

PuraStatが開いた道を、TDM-623/IEIK13/NxPURAが超えていきます。

#3Dマトリックス
#3Dmatrix
#IEIK13
#TDM623
#NxPura
#PuraStat
#DelayedBleeding

[Kazuo @kayaba_mo]

IEIK13特許で再確認
3Dマトリックスがまだまだ成長する根拠の一つレオロジー優位性
NxPura

PuraStat（RADA16）は、3-D Matrix公式でも、ESD/EMR後の軽度〜中等度出血、術中出血、術後出血予防の補助・救済用途に位置づけられています。
https://t.co/zQfBKYVBrw

ただ、抗凝固薬内服中ハイリスク患者のESD後出血予防では、必ずしも強い優位性を示せていません。
これは不思議ではありません。他の止血材も同様のはずです。

抗凝固薬が邪魔するのは、いわゆる二次止血です。血小板で一時的にふたをした後、トロンビン→フィブリンで血栓を固める工程です。

つまり、表面をコーティングしても、その奥で安定したフィブリン血栓が作れなければ、数日後に再出血しやすいわけです。

さらにESD後潰瘍は、腸管蠕動、消化液、胆汁、便、洗浄、壊死組織の脱落など、止血材にとってかなり過酷な環境です。

ここで気になるのが、次世代ペプチド IEIK13なわけです。

3-D Matrix関連の特許では、RADA16、KLD12、IEIK13のレオロジー強度は、
IEIK13 ＞ KLD12 ＞ RADA16
と示されています。
https://t.co/CTYpkZXq6W

レオロジーとは、簡単に言えば、ゲルの「硬さ」「流れにくさ」「こすられても戻る力」を見る材料評価です。
その中の 貯蔵弾性率 G’は、ゲルが形を保つ力ですが、数値が高いほど、柔らかいコーティングではなく、より強い“物理的なふた”になります。

特許データでは、1% IEIK13の貯蔵弾性率は2.5% RADA16より高く、同じ濃度ならIEIK13の方が明らかに強いゲルを作ります。
https://t.co/EZTwDIOL22

さらに特許では、高いstiffness、速いgelation、速いrecoveryを持つペプチドは、hemostasis / tissue plug / vascular plug に適すると説明されています。
https://t.co/CTYpkZXq6W

これは抗凝固薬内服患者では重要です。
抗凝固薬で弱くなるのは、フィブリン血栓による生物学的な固まりです。
IEIK13が期待されるのは、それを直接改善するのではなく、より強いハイドロゲルで出血点・露出血管を機械的に守ることです。
つまり、
RADA16＝やわらかい被覆・止血補助
IEIK13＝より強い物理的プラグ
という設計思想なのです。

実際、IEIK13は脳外科領域のfirst-in-human臨床試験で、oozing bleedingに対して3分以内止血94.1%、1分以内止血89.2%と報告されています。
https://t.co/N3iSoFyyzH
もちろん、これは脳外科の術中即時止血であり、消化管ESD後の遅延性出血予防を直接証明するものではありません。

それでも、抗凝固薬内服、巨大病変、右側結腸、直腸、再開通リスクの高い露出血管など、ハイリスクESD症例では、RADA16より強い物性を持つIEIK13に、遅延性出血予防の可能性を感じます。

ポイントは「凝固を強める」のではなく、凝固に頼れない患者で、物理的バリアをどこまで強化できるかだと思います。

IEIK13の大腸ESDでの臨床効果を早く知りたいです。

#3Dマトリックス
#PuraStat
#RADA16
#NxPura
#IEIK13

[Kazuo @kayaba_mo]

@taretaro_blog 😻

[Kazuo @kayaba_mo]

日経225先物
2,850円安、-4.27%
TOPIX先物
96.5pt安、-2.44%

日経平均先物の下落率はTOPIX先物の約1.75倍。
半導体・値がさ株主導の下げ。

一般論ですが、このような相場だからこそマトは物色されうる個別材料株。
どうでしょう。

[Kazuo @kayaba_mo]

こぞの🎂🎏

[Kazuo @kayaba_mo]

@yes_no_good_bad SAPゲルは脳実質より硬いんですね。

[Kazuo @kayaba_mo]

IEIK13特許で再確認
3Dマトリックスがまだまだ成長する根拠の一つレオロジー優位性
NxPura

PuraStat（RADA16）は、3-D Matrix公式でも、ESD/EMR後の軽度〜中等度出血、術中出血、術後出血予防の補助・救済用途に位置づけられています。
https://t.co/zQfBKYVBrw

ただ、抗凝固薬内服中ハイリスク患者のESD後出血予防では、必ずしも強い優位性を示せていません。
これは不思議ではありません。他の止血材も同様のはずです。

抗凝固薬が邪魔するのは、いわゆる二次止血です。血小板で一時的にふたをした後、トロンビン→フィブリンで血栓を固める工程です。

つまり、表面をコーティングしても、その奥で安定したフィブリン血栓が作れなければ、数日後に再出血しやすいわけです。

さらにESD後潰瘍は、腸管蠕動、消化液、胆汁、便、洗浄、壊死組織の脱落など、止血材にとってかなり過酷な環境です。

ここで気になるのが、次世代ペプチド IEIK13なわけです。

3-D Matrix関連の特許では、RADA16、KLD12、IEIK13のレオロジー強度は、
IEIK13 ＞ KLD12 ＞ RADA16
と示されています。
https://t.co/CTYpkZXq6W

レオロジーとは、簡単に言えば、ゲルの「硬さ」「流れにくさ」「こすられても戻る力」を見る材料評価です。
その中の 貯蔵弾性率 G’は、ゲルが形を保つ力ですが、数値が高いほど、柔らかいコーティングではなく、より強い“物理的なふた”になります。

特許データでは、1% IEIK13の貯蔵弾性率は2.5% RADA16より高く、同じ濃度ならIEIK13の方が明らかに強いゲルを作ります。
https://t.co/EZTwDIOL22

さらに特許では、高いstiffness、速いgelation、速いrecoveryを持つペプチドは、hemostasis / tissue plug / vascular plug に適すると説明されています。
https://t.co/CTYpkZXq6W

これは抗凝固薬内服患者では重要です。
抗凝固薬で弱くなるのは、フィブリン血栓による生物学的な固まりです。
IEIK13が期待されるのは、それを直接改善するのではなく、より強いハイドロゲルで出血点・露出血管を機械的に守ることです。
つまり、
RADA16＝やわらかい被覆・止血補助
IEIK13＝より強い物理的プラグ
という設計思想なのです。

実際、IEIK13は脳外科領域のfirst-in-human臨床試験で、oozing bleedingに対して3分以内止血94.1%、1分以内止血89.2%と報告されています。
https://t.co/N3iSoFyyzH
もちろん、これは脳外科の術中即時止血であり、消化管ESD後の遅延性出血予防を直接証明するものではありません。

それでも、抗凝固薬内服、巨大病変、右側結腸、直腸、再開通リスクの高い露出血管など、ハイリスクESD症例では、RADA16より強い物性を持つIEIK13に、遅延性出血予防の可能性を感じます。

ポイントは「凝固を強める」のではなく、凝固に頼れない患者で、物理的バリアをどこまで強化できるかだと思います。

IEIK13の大腸ESDでの臨床効果を早く知りたいです。

#3Dマトリックス
#PuraStat
#RADA16
#NxPura
#IEIK13

[Kazuo @kayaba_mo]

@bochix2_denna 他人任せで、大ブレークあったらよいですね。🥳

[Kazuo @kayaba_mo]

@bochix2_denna えー😱低すぎ。
前年度Q4は単独で35.4億円売って、6.28億円の営業利益を出した四半期だっだんですよ。Q3累計の営業利益率9.6％に対してQ4は17.7% もうレバレッジが効いて今年度はもっともっと上と思いませんか？

[Kazuo @kayaba_mo]

@yes_no_good_bad 私も勘違いでした。うへへ。

[Kazuo @kayaba_mo]

@bibinotsubuyaki 2021年のCell Reportsから続くご研究で、今回も植田先生が筆頭・責任著者として主導されていますね。

末梢神経損傷が脳幹ミクログリアを介して視床回路を変える、というテーマをここまで一貫して深掘りされているのは非凡だと思います。

[Kazuo @kayaba_mo]

@bakuo_kabu @ignition_100s グランパさんらしくてよいです。
正論述べている端から暴走しちゃうんですよね。

https://t.co/ucAbsooYB6

[Kazuo @kayaba_mo]

@5571Zysn 長いニャー？😽

[Kazuo @kayaba_mo]

#3Dマトリックス
投稿、note並みに長くなりそうです。😅
タイトル：
GTINの米国化が語る、天沼新体制の本気。米国流通インフラへの本格適合？ 憶測全開です😅

まずは用語説明から。少し長くなります。🙇‍♀️🙇‍♂️

😸 GUDIDとは？
米国で医療機器を流通させる際に重要となる、FDAが運営する医療機器データベースです。
製品ごとに UDI-DI という識別番号を登録し、
「どの会社の、何という製品が、現在どの状態で流通しているのか」
を公開しています。
病院、GPO、流通業者は、このような製品識別情報をもとに製品管理・購買管理・Item Master登録を行います。
米国医療機器流通の根幹インフラです。

😸 GTINとは？
GTINとは、国際商品番号です。
バーコードに使われる数字列で、GS1という民間の非営利標準化団体が管理しています。
今回見ているGUDIDでは、このGTINが UDI-DI / Primary DI として使われます。
ざっくり言うと、
・456系 → GS1 Japan系
・366系 → GS1 France系
・086系 → GS1 US系
という見方ができます。
https://t.co/GzuleRrunE
今回のPuraStatでは、
日本GS1系、フランスGS1系、米国GS1系のGTINが、それぞれGUDID上に存在していました。

さて、本題
😸 UDI-DIの混在から、米国商流の主軸整理へ？
FDAのGUDIDを見ていたところ、PuraStatの旧UDI-DIレコードに気になる記載がありました。
旧レコード：
https://t.co/htrcZ3NvSI
このレコードでは、2026年4月12日付で、
Commercial Distribution End
→ 商業流通終了
Not in Commercial Distribution
→ 現在、商業流通中ではない
となっています。
一瞬、「えっ、PuraStatが米国で終了？」と驚きました。🙀
しかし調べると、米国法人 3-D MATRIX INC. 名義のUDI-DI / GTINが別に存在していました。
1mL：
https://t.co/6sIYKORQg3
3mL：
https://t.co/u3oJfp9Rmc
つまり、PuraStat自体が終了したのではなく旧GTINでの商業流通を終了し、米国法人名義のGTINを現行主軸にしたように見えるということです。

😸 なぜ重要か？
米国の病院購買、GPO契約、ERPシステム、Item Master登録では製品を正確に識別するGTIN / UDI-DIが非常に重要です。
同じPuraStatでも、
・日本GS1系GTIN
・フランスGS1系GTIN
・米国GS1系GTIN
・3-D MATRIX EUROPE名義
・3-D MATRIX INC.名義
が混在していると、米国の病院・GPO・流通業者から見れば、どれを正式な契約品番・発注品番として扱うのか分かりにくいのです。
だからこそ、米国市場では3-D MATRIX INC.名義の米国GS1系GTINに寄せることには、強い意思を感じます。

😸 天沼新体制とのタイミング
ここからは完全に憶測です。🙇‍♂️🙇‍♀️
タイミングが絶妙です。
・2026年3月末：岡田社長退任
・後任は天沼利彦氏
・天沼氏は北米事業統括出身
・2026年4月1日：新年度開始
・2026年4月12日：旧GTINのCommercial Distribution End
・2026年4月17日：Vizient Innovative Technology Exchange 申請締切
4月12日と4月17日の差は、わずか5日です。
Vizient申請に際し、米国法人名義GTINへの整理が直接求められたとまでは言えませんが...
しかし、GPO申請、病院Item Master登録、米国サプライチェーン対応を意識して、旧GTINを終了し、米国法人名義GTINへ商流上の主軸を移した可能性は十分あるように見えます。

😸 GPOとは、なぜ重要か？
GPOとは、Group Purchasing Organizationの略です。
米国の病院が共同で購買交渉を行う仕組みで、VizientやPremierなどが有名です。
米国病院の多くはGPO経由で医療機器を調達します。
GPO契約を取れば、全国の病院へのアクセスが大きく広がる可能性があります。
3-Dマトリックスは、これまでGPO契約なしで米国展開してきました。それでも今期Q4では、米国売上が会社想定を大きく上回りました。
6月5日の上方修正理由にも、
「特に米国で想定以上に売上が成長した」と明記されています。

😸 成長余地 🚀
GPOなしでここまで来たということは、逆に言えば、GPO契約後のポテンシャルは、まだ市場で十分に織り込まれていない可能性があります。
北米統括出身の天沼新社長が就任。
新年度初日から新体制が始動。
その12日後に、旧GTINのCommercial Distribution End。
GUDIDの1レコードに、私は北米攻略への強い意思を感じました。

もちろん、フランスGS1系のPuraStatレコード
03664883000044は現在も残っています。なので、この推論ははずれかもしれません。🙇‍♂️🙇‍♀️

ただし、米国GPO・病院購買・Item Master登録に向けて、米国法人3-D MATRIX INC.名義のGTINを現行主軸にしたように見えるという点は、かなり面白い動きだと思います。
#3Dマトリックス #PuraStat
#GUDID
🫢完全に憶測です。
すごいこじつけ。
米国での医療機器登録の流れの一部が勉強できたのでオッケー。🙆‍♀️

[Kazuo @kayaba_mo]

Linkedinにも出ていました。
https://t.co/LSXHVOeDAU

[Kazuo @kayaba_mo]

Endoscopy On Air Global Event 2026
途中からの視聴ですが、
Prof. Pradeep Bhandari
Barrett食道病変の内視鏡切除の
最後で PuraStat してくれました。
🙇‍♀️🙇‍♂️
このあと、Prof. Alessandro RepiciのZ-POEMで出るかな？
#3Dマトリックス
#3Dmatrix

[Kazuo @kayaba_mo]

前期Q4単体売上も...

(このままのペースでも単純計算で売上高35x4＝140億円、営業利益25億円)