鈴谷 まひる

科学が好き 医薬品のことが大好き 第106回/GMP/QMS/GDP MMMMP(BA.1/XBB.1.5/コスタ) GMP関係散発メモはweb欄

[鈴谷 まひる @mid0noon]

#メモ
【通知ほか】
praise-net

イーコンプライアンスの改正GMP記事:逐条とセットで読める
https://t.co/k1b2xT148c
事例集
https://t.co/250jBnZZNI
PIC/SのDIガイドライン
https://t.co/li4cKrotFz

[Fizz-DI＠比較と使い分け-KOJIMA Yushi @Fizz_DI]

なぬ_(:3｣ ∠ )_

[Amamino Kurousagi @Amamino_Kurousa]

次回予告（先週熱波に停電にデータセンターのダウンで散々だった🐰）

『『子宮頸がん予防の過去と現在と未来：HPVワクチンを接種すれば20代の検診は受けなくてもいいですか？』後編』

タイミングよくイングランドからの報告が出たのでその論文の解説も兼ねて🐰

https://t.co/jTizAOZ3WE

[Fizz-DI＠比較と使い分け-KOJIMA Yushi @Fizz_DI]

医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの医薬品適正使用のお願い No.17（2026年6月）
「ピボキシル基を有する抗菌薬投与による小児等の重篤な低カルニチン血症、重篤な低血糖について」

…毎年起きているようなので、また改めて注意喚起のお知らせが🤔

https://t.co/bxxmKsXUoX

[Dr. KID @Dr_KID_]

ピボキシル基を含有する抗菌薬（以下の表）は、カルニチンを消費し、短期間でも欠乏を生じ得ます。カルニチン
が不足、血糖維持が困難となり、重篤な低血糖に至る可能性があります。
服用中に、ぐったり、反応が悪い、けいれんなどがあれば、服用を中止し、すぐに医療機関を受診してください。

[鈴谷 まひる @mid0noon]

「品質科学」という新たな概念を提唱　櫻井信豪氏、品質創造の基盤となる原理・原則を学ぶ必要性を指摘 https://t.co/Rd5hqZ5k2v

[鈴谷 まひる @mid0noon]

【中医協】テロメライシン、医薬品に区分 https://t.co/dOwhAbc9hG

[鈴谷 まひる @mid0noon]

解除って何かと思ったらそういうことか https://t.co/vJrHuC4bW2

[鈴谷 まひる @mid0noon]

中間年改定「完全実施されるべき」 https://t.co/lAiVify2ke

お薬なくなってもこの方々は困らないのだろうか、純粋に疑問

[鈴谷 まひる @mid0noon]

追加的有用性の科学的根拠を議論 https://t.co/Fy8fWRoeDo
何かによく効いてよく使われると薬価下げられてそのうち出なくなるってことかな

[鈴谷 まひる @mid0noon]

「逸脱／OOS調査の時間がない」という誤解～出荷優先文化、リソース不足、ブルシット・ジョブの視点から　　 https://t.co/7Vh91J8N20

[鈴谷 まひる @mid0noon]

【医療保険部会】OTC類似薬で検討会‐今月下旬に初会合開催｜薬事日報ウェブサイト https://t.co/wpVAnPWOOB @yakuji_nippoより

[鈴谷 まひる @mid0noon]

承認事項と異なる試験・製造実態などで業務改善命令　埼玉県、吉田製薬に https://t.co/0KgZM6JuzX
oh

[鈴谷 まひる @mid0noon]

【厚労省】薬局製剤指針で改正案‐研究踏まえ処方追加｜薬事日報ウェブサイト https://t.co/z1inEQG5Ue @yakuji_nippoより

おっ手がつくかなあれ

[鈴谷 まひる @mid0noon]

【アリナミン製薬】「ロゼレム」OTC承認取得‐7月に発売予定｜薬事日報ウェブサイト https://t.co/lRV5pBXqc1 @yakuji_nippoより

キタ

[鈴谷 まひる @mid0noon]

米政府、市場拡大再算定は「不当」 https://t.co/1g1F4Mf98A

[鈴谷 まひる @mid0noon]

医薬品「費用対・経済性考慮を」 https://t.co/kTvY9mocHg

新薬やめるとかしたら確保されるかもしれませんね…

[鈴谷 まひる @mid0noon]

【維新 猪瀬議員】一部保険外療養の拡大を‐処方箋薬除く全医療薬に｜薬事日報ウェブサイト https://t.co/m5ewGCUpVZ @yakuji_nippoより

零売やってたらそれも行けたかもしんないけど現状でそれは流石に

[鈴谷 まひる @mid0noon]

医薬品製造所における不正・確信犯的SOP違反を防ぐ環境づくり ―環境犯罪学と「性弱説」から考える― https://t.co/1QQefiJs0f

[taichi endoh @endoh_taichi]

「AIに医療情報を入れていいのか問題」
長らくグレーでした・・・。

それが令和7年（2025年）5月、厚労省のガイドラインQ&Aで初めて公式見解が示されました（「企Q-26」）。

ポイントは「契約でちゃんと約束させているか」

https://t.co/xQe18IpLH6

[T.Yamato @teiyamato]

OTC類似薬の選定療養化は、日本の非効率の象徴みたいだよな。こんなことにリソースを割いているから生産性が上がらない。海外は既に導入されているから、それを参考に制度設計（薬効分類別の償還率の設定）すればいいのに。対象薬もいかにも日本らしい。このペースじゃいつまでも保険料下がらんぞ。