行政書士おおぐし＠ヘルスケア薬事支援

フェムテック💕なヘルスケア医療薬事周り特化の行政書士（医療機器・医薬部外品・化粧品・健康、美容器具等・食品）。化粧品からスタートし薬事に関わり15年、行政書士になりました。薬局や診療所まわりも含め、会社設立、業許可、製品手続き、輸入等、サポート提供中。HPからお気軽にご連絡ください。長崎弁ネイティブ。特定行政書士

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消毒用エタノール…

[お豆さん @hanataretyuunen]

「美味さ」で税率を決める財務省。
ｱﾀｵｶ。
#サンモニ

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へえー、

ローカルLLM利用のクリニックが話題　院長自ら環境を構築　「医療機器より安い」は本当か - ITmedia AI＋ https://t.co/wdS8xysch7

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歓喜！
https://t.co/Hb2V8qAu2f

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最近遠出が増えてきたので、スマートグラス買おうかな、と検討中。

視力の都合もあり、VITURE Pro 2がいまの有力候補だけど、お試ししてから��な。

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記事紹介です。
薬局の開設・承継で管理薬剤師の他店兼務制限は重要ですが、開局後の「地域支援・医薬品供給対応体制加算」の要件まで確認していますか？経験・労働時間・在籍の要件未達による減算リスクを防ぐ手順を案内します。
https://t.co/5PCCkIjWQL
#行政書士 #薬局開設

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行政書士の大串です。
薬局の新規内装で国の規則をクリアしても、東京都の審査・指導基準や��属設備の計算ルールで手戻りになる事例があります。工事発注前の平面図段階における保健所事前相談の要点を実務視点で整理しました。
ぜひ見ていただきたい記事です。
https://t.co/kQR9bTTcbb
#薬局開設

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詳細はこちらの記事にて https://t.co/mMqoydbICl
#薬局承継 #居抜き開局 #遡及指定 #調剤報酬改定 #行政書士

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既存の薬局を引き継ぐ「居抜き・承継」。薬局開設許可（薬機法）と保険指定（健康保険法）は異なる法律に基づくため、手続きの切り分けが必要です。
指定辞退（健康保険法第80条）の手続き連動や、調剤基本料の特例（いわゆる門前減算）の経過措置の取り扱いなど、実務上の要点を整理しました。

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こどもにとって治療や療育が楽しいと、親もうれしい！

[【公式】新潟医療福祉大学 @nuhw11]

🎮ゲームをして眼を良くする？👀
子どもが「楽しく」弱視治療に取り組める、新しいゲーム型治療。「治療＝つらい」を変える、新たなアプローチに注目✨
https://t.co/TeksoZRoYx

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「雑品」で適法に販売するための表現の言い換えや、2023年策定の月経カップ最新自主基準まで、開発やOEM委託の前に知っておくべき実務の要点を解説しています。
詳細はこちらの記事をご覧ください。
https://t.co/7XWdYCaKfr
#フェムテック #薬機法 #医療機器

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記事を公開しました。
吸水ショーツのLPで「青い液体を使って薬機法を回避」という認識は、事業リスクに直結。フェムテック市場（D2C・OEM）へ参入される事業者向けに、月経カップや吸水ショーツの法的分類と、広告表現の境界線を整理した法務ガイドを公開しました。

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令和8年5月現在の最新規制に基づき、行政書士��視点から、ルートの選択肢を提示しています。

事業の出口戦略（SaMD化）を見据えた選択肢を知りたい方はこちらから。
https://t.co/ypRnXRUGhf

#フェムテック #薬機法 #SaMD #新規事業

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記事を書きました。参入の「地雷」を踏まないために。

郵送検査キットの事業者は必読！な「令和8年3月発出の新ガイドライン」
・雑品ルートか、医療機器ルートか
・アプリがSaMDと判定される境界
・医師法抵触を防ぐフィードバック
実務上の適法ルートをフェムテックの視点を入れて整理しました。

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「粘膜」は化粧品の想定の外。「愛用者の感想」や「医師の推薦」も医療機器だと広告NGに。
消費者へ広告する技術も事業者の知識があってこそ。事業計画を狂わせないために「逆算型リーガルデザイン」で乗り切りましょう。https://t.co/IvIOrTaAWN
#フェムテック #薬機法 #D2C #経営者 #ルブリカント

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【フェムテック】狙った「差別化」は、薬機法の規制枠を踏み越えているかも。
ルブリカント（潤滑剤）事業者が知っておくべきポイントとは？ 安易な「医療機器化」がD2Cモデルを破綻させる？2022年の旧記事を、2026年最新の法規制に合わせて全面刷新しました。

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記事はこちらから。
https://t.co/XAMcSicVOz

[行政書士おおぐし＠ヘルスケア薬事支援 @oggomogu]

フェムテック市場の拡大でプレジャートイが百貨店に並ぶ時代。しかし、D2Cブランドが陥りやすいのが「薬機法」以外の落とし穴です。 アプリ連動のSaMDリスクや、輸入時の技適・PSE問題、景表法対策の試験レポート保管など、セクシャルウェルネス参入の壁と規制動向をまとめました。

[Daisuke Shigemi | 重見大介 | 産婦人科医 @Dashige1]

女性に多い腹圧性尿失禁では、主に骨盤底筋訓練が改善のために有効です。
切迫性尿失禁では、骨盤底筋訓練、膀胱訓練、内服薬が治療の選択肢になります。

また、子宮脱や膀胱脱が原因の場合は婦人科で腟にリングを入れることで症状の改善が期待できます。

詳しくは以下をご参考に↓

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やっと関東信越厚生局でも施設基準届出様式が出た！！

[行政書士おおぐし＠ヘルスケア薬事支援 @oggomogu]

行政書士の大串です。
2022年公開の記事を、最新の実務動���を反映して全編書き換えました。フェムテック事業者が直面する「広告表現の限界」と「制度の活用法」を解説しています。

ぜひ見ていただきたい記事です。
https://t.co/Vw0hOsOAJP

[行政書士おおぐし＠ヘルスケア薬事支援 @oggomogu]

骨盤底筋トレーニング器具を扱うなら、知っててほしい「2022年の通知」。尿もれ改善を謳うなら医療機器、セクシャルウェルネスなら雑品。この境界線は、2026年現在の市場でも悩ましいものです。

D2Cモデルで攻めるか、医療機器として信頼を勝ち取るか。経営判断の分岐点を整理しました。