Comunicado EMA dirigido a los promotores sobre la validación y cualificación de los sistemas informatizados utilizados en ensayos clínicos. Abril 2026
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#DataIntegrity#CSV#ICH E6(R3) #BPC https://t.co/I5MwyOE7hy
Los Requerimientos de Usuario: Piedra Angular del Ciclo de Vida de Sistemas GxP
Los URS son el documento clave del ciclo de vida de sistemas GxP. GAMP 5 los define como base del uso previsto y la trazabilidad regulatoria en entornos regulados.
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🚀 ¡Ya está aquí! Estrenamos nueva web en Oqotech.
Navegación más clara y contenidos alineados con lo que hacemos: validación de sistemas informatizados y transformación tecnológica en entornos regulados.
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¿Qué te parece el resultado?
El laboratorio valenciano ha sido pionero en el uso de la tecnología para mejorar sus productos para la piel 💆🔬
📌 https://t.co/QwkNzJM5V2 vía @CincoDiascom
¿Qué pasos y requisitos son necesarios para crear un equipo de validación de sistemas informatizados en industrias que operan en entornos regulados? 🙆
Os hablamos de ello 👉 https://t.co/wBzSVOzare
#GAMP#ValidacionDeSistemasInformatizados
En los últimos años, se han introducido a nivel global nuevas regulaciones sobre trazabilidad y serialización en productos sanitarios para garantizar la seguridad de los pacientes. Por ello, analizamos los nuevos requisitos para vosotros 📝🔍
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#Salud
#MachineLearning es un área fascinante, sobretodo, si pensamos que es una de las aplicaciones de la Inteligencia Artificial. En nuestro blog os hablamos de porque es importante aplicado a la informatización de procesos.
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#IA#informationtechnology
Un importante número de observaciones de advertencias a laboratorios de calidad están relacionadas con problemas en la gestión de la documentación y #DataIntegrity. Estos se pueden evitar siguiendo las siguientes buenas prácticas 👉 https://t.co/dv8M619VBk
#IntegridadDeDatos
🧑⚕️ El sector #salud registra un incremento del 24,3% en el número de ciudadanos con empleo a cierre de 2019, en comparación con los datos de 2014, según la Encuesta de Población Activa (#EPA).
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🧑💼 Integrar la informatización de procesos en la estrategia de negocio es clave para alcanzar los retos a medio y largo plazo de las organizaciones.
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#InformatizacionDeProcesos#Estrategia
Aprende cómo abordar un proyecto de digitalización en entornos regulados #GxP y no te pierdas nuestro #webinar donde detallamos cómo realizar el análisis de requerimientos de usuario 💻
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#Digitalizacion#Automatizacion#Informatizacion
Las razones por las que la industria farmacéutica debe apostar las redes sociales y los contenidos digitales si quieren consolidarse en Internet 📲🔬
👉 Vía @Consalud_es https://t.co/D5OXqcetlU
#Salud#Farmacia
El futuro del #outsourcing en la industria farmacéutica. ¿Sabes porque es importante? Entérate de más en nuestro blog y déjanos tus dudas 🙂
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#IndustriaFarmaceutica#validacion
España cumple los mínimos en preparación digital y se aleja de los puestos de cabeza y suma malos resultados, una vez más.
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@DirectorTIC#TransformacionDigital