Piotr Wrzosinski

Pharma & Medtech Commercial Strategy (EU)
20 yrs building omnichannel & AI at BD, J&J, Roche, Accenture
Read also: @DisruptingH

[disrupting.healthcare @DisruptingH]

Quiet week in life sciences. Loud signal.

GSK: oral carbapenem.
Roche: subcut lymphoma regimen for community care.
Germany: drug pricing is trade policy.
Novo: oral GLP-1 race.
The molecule earns approval.
The delivery model earns the market.

https://t.co/ao3RCvglvc

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

A Novo Nordisk Foundation-backed platform launched this week to guide health tech startups through EU MDR, from “does MDR apply?” to CE-marking preparation.

Useful tool. But the most interesting line came from the founder’s learnings.

The biggest bottleneck was not the regulation itself. It was startups struggling to define intended use, clinical claims, and target users.

That changes the story.

You cannot classify a device whose intended use has not been decided. You cannot scope evidence around claims that keep changing. You cannot “do MDR later” if product and marketing decisions have already created regulatory consequences.

Health Tech Pathways may help founders move faster. More importantly, it may move them to the real bottleneck earlier.

AI can structure the first pass. It cannot own the claim, the evidence, or the risk. That still sits with the manufacturer.

The future is not automated accountability. It is founders running out of excuses earlier.

cc: @jespergroenbaek

[disrupting.healthcare @DisruptingH]

New AI-guided MDR platform from HTH Copenhagen.
Most interesting founder insight: startups didn’t mainly get stuck on regulation. They got stuck defining intended use, clinical claims and target users.

The bottleneck was upstream of MDR.
https://t.co/QFbDjXRzsW

[disrupting.healthcare @DisruptingH]

New AI-guided MDR platform from HTH Copenhagen.
Most interesting founder insight: startups didn’t mainly get stuck on regulation. They got stuck defining intended use, clinical claims and target users.

The bottleneck was upstream of MDR.
https://t.co/QFbDjXRzsW

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@marek_2k22 Sekretem jest świeżość, najlepiej tydzień, dwa od wypalenia. To skreśla wszystkie marki masowe. Znajdź palarnię z dobrym ziarnem i kupuj tam kawę, która jest świeża. Niezależnie od opakowania po miesiącu na półce aromat będzie wietrzał. A konkretny rodzaj to kwestia gustu.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

From pilots to operations.

Europe MedTech this week:
AI, diagnostics, cyber risk
https://t.co/N3GZgKLY7S

[disrupting.healthcare @DisruptingH]

AI in healthcare is moving from pilots to operations.

This week in Europe MedTech:
• hospital AI
• clinical trial infra
• Abbott deal
• Stryker cyber hit
https://t.co/UFiWHWLbhl
#MedTech #DigitalHealth

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@szatko80 @hazan W Hiszpanii doświadczenie i oczekiwanie jest zupełnie inne, kawę pije się szybko i idzie dalej. Zwykle w i przy barze. Tam to nasze doświadczenie jest sprzedawane wieczorem przy kolacji, a marża ukryta w tapas (za to alkohol prawie po kosztach). I wystrój mniej się liczy.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@niebezpiecznik W Google ads DST jest przerzucane na reklamodawców już od października 2024

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@kaawa8888 @hazan Przecież dobre kawiarnie (także coffeedesk) są pełne. Jeśli jest pusto to przez brak tego doświadczenia - brzydki wystrój, niemiła obsługa, zła lokalizacja.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@TomRoseIndy @_kaminskikacper @USAmbPoland @POTUS The sooner the better, if it truly is US policy to betray allies on a whim. But maybe it is just one Tom Rose who should pack his stuff and go back home, whether he calls that Washington or Jerusalem. Both nations deserve much better envoy in Warsaw than he was.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@KosiniakKamysz @nowePSL Partia która jest wiecznie pod progiem poparcia i ratuje się egzotycznymi koalicjami. Blokuje prawa pracownicze, prawa kobiet, prawa związków partnerskich. PSL od Brauna różni się tylko stosunkiem do Rosji. No i Braun ma wyborców, a PSL tylko synekury i układy .

[disrupting.healthcare @DisruptingH]

🇪🇺🤖⚕️ Europe’s AI Act is about to collide head-on with MDR/IVDR — and medtech startups could be the ones crushed in the middle.

Why we need safety-first, industry-led regulation now:
🔗 https://t.co/zQrvLdve2m
#MedTech #AIAct #MDR #DigitalHealth #EURegulation

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@Gigantus198 @ZandbergRAZEM Zwykłe zielone ludziki, kamizelki udające policyjne można kupić w każdym sklepie.
Nawet jeśli trafił tam ktoś z głupoty, to są to sterowane przez Rosję bojówki wzniecjace niepokój i działające na szkodę naszego społeczeństwa.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@PolsatNewsPL Przecież ten nagłówek to właśnie propaganda.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@zibigdy @A_Marchewka @ko_klub Ten w Gdyni jest i tak chiński.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@OloCzarny Jeszcze bardziej na prawo... Jak do wyboru był udawany i prawdziwy prawak, to prawacy wybrali prawdziwego a inni się zniechęcili. Gdyby Trzaskowski był sobą i nie udawał np. młota na emigrantów to miałby szanse. A tak naprawdę wybory przegrał Hołownia i PSL oszukujac kobiety.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@OficjalneZero @gajewska_kinga Nie no, powinna jak kandydat, mieszkanie za te kartofle zabrać. Tak to wstyd za darmo coś dawać.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@Rybitzky zanieść jedzenie - źle, przejąć mieszkanie - dobrze. Mój Boże, jaka ta propaganda jest tępa.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@Wipler1978 napisał świetnie opłacany lobbysta zagranicznych korporacji, chwilowo udający przedstawiciela ludu. https://t.co/yPYk9P9uld

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@PolaMatysiak @RafalWos Nikt bowiem nie gardzi "ciemnym ludem" tak bardzo jak PiS, którego przedstawiciele są mu obcy. We władzach PiS nie ma przecież ludzi, którzy wywodzili by się z klasy pracującej.

[Piotr Wrzosinski @pwrzosin]

@PolaMatysiak @RafalWos To jest głupi tekst. Obraźliwy dla klasy pracującej, zrównujący ją z marginesem społecznym - przestępcami, oszustami, pasożytami żerującymi na ludziach słabszych.