Just weeks after Wegovy won @US_FDA approval for cardiovascular disease, @novonordisk has bought mid-stage biotech @CardiorPharma and its miRNA-targeting candidate for heart failure.
#fda#pharma#biospace
https://t.co/DwsOKReqXz
حصلت هيئة #الغذاء_والدواء على مستوى النضج الرابع في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وفق تصنيف منظمة الصحة العالمية، الذي يعد أعلى تصنيف يمكن أن تحصل عليه أي جهة رقابية من قبل المنظمة.
https://t.co/u63Q75YIUx
هيئة #الغذاء_والدواء تنضم إلى منظمة التفتيش الدوائي التعاوني (PIC/S)، التي تهدف إلى وضع معايير مشتركة للتفتيش على المصانع الدوائية وتسهيل التعاون والتواصل بين الجهات.
تحت رعاية سمو #ولي_العهد.. سمو وزير الحرس الوطني يفتتح في 25 يناير الجاري "قمة الرياض العالمية للتقنية الحيوية الطبية 2023م".
https://t.co/PP6kHvYCb8
#واس
نبحث عن طلاب دكتوراة للعمل في مشاريع بحثية مدعومة بالكامل في
تطوير القاحات والاجسام المضادة العلاجية والعلاجات البيولوجية والمثبطات للفيروسات والاورام
فهم العلاقة بين الانسان والكائنات المعدية
تطوير ادوات تشخيصية
وغيرها الكثير
ندعو شركاءنا للاستفادة من هذا البرنامج الذي يمثل نقلة نوعية؛ للارتقاء بقدرات المصانع الوطنية وتعزيز كفاءتها التصنيعية وفق معايير التميز التشغيلي القائمة على الأتمتة والتقنيات الجديدة، والتي ستساهم بشكل كبير في رفع تنافسية صناعتنا المحلية وخلق فرص عمل نوعية لأبناء وبنات الوطن
إعادة هيكلة قطاع البحث والتطوير والابتكار وتشكيل لجنة عليا برئاسة سمو #ولي_العهد للإشراف على القطاع وتحديد الأولويات والتطلعات الوطنية للبحث والتطوير والابتكار في المملكة، وإنشاء هيئة تنمية البحث والتطوير والابتكار التي ستعمل كممكن ومشّرع ومنّظم للقطاع.
#للإنسان_نبتكر#واس
مستقبل الأدوية يتجه نحو توسع أكبر في تطوير وصناعة Gene & Cell Therapies لاستهداف أمراض كأمراض القلب والسرطان والدم والسكري.
عمليات تصنيع هذا النوع من الأدوية تعتبر معقدة ويحيطها مخاطر مرتفعة خصوصاً مصادر التلوث المرتبطة بعمليات التصنيع التي قد تتسبب في كوارث مميته. #biopharma
تقدم FDA الأمريكية توصيات للمصانع الدوائية ودليل يوصي بحد أعلى 10ng للجرعة عند استخدام خلايا غير سرطانية في التصنيع، وفي حالة استخدام خلايا سرطانية يجب تقديم دراسات أكثر لتحديد آمان المنتج وشرح تفيصل لجميع الاختبارات المستخدمة لإثبات أمان المنتج. #CellTherapy
بالأمس كتبت عن أهمية الجودة العالية في تصنيع الادوية والخلايا العلاجية.. واليوم سأذكر لكم كيف أدى الكشف عن حالة غامضة من إلتهاب السحايا إلى اكتشاف أحد أكبر الكوارث الصيدلانية في الولايات المتحدة في العهد الحديث.