ZEN＠製薬💊

💊製薬品質マインスイーパー(誰かが埋めた地雷を発掘、処理しています）
製薬/品質保証/薬事/薬剤師/査察/ #GMP #GQP #QMS 英語日常垢 @EigoZen #multipotentialite #Pluviophile

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@ano548940 一体経営なら吸収出来ると思うんですけどね…

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自社工場無しでCMOオンリーだと、委託業務に旨味がない場合、CMO的にリソース足りないとか理由付けて委託解除されるリスクがありますね…

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@YamagataNob 引受けてくれるのは安かろう悪かろうの弱小CMOのみ😫

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@YGMP0987654321 ビジネス出身の社長が数字だけ見て工場を売却しちゃったのでどうしようも無いですわ😫

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@QA3801478893617 良いCMOも限られているので取り合いですよね。

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@o6dGNX6GYD2m5Dh ビジネスですから、儲からない委託は切っていく事にはなりますよね…

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@6s4eMaGCY9bqsgr 値上げもありますね！足元見られてます😭

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要するに作者が同じということですな

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たまたま炎炎ノ消防隊を見て、なんかソウルイーターぽいな…と思ったらソウルイーターの世界に繋がってるそうな🧐

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@terupurine 今は予定通り出荷出来ていても、品質面での地雷を埋めてしまっていると、将来何処かで爆発して今の利益を吐き出す可能性もあるんですよね…その時には今の関係者はいないかもですが。

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経営陣の面子で職場環境決まるというのは痛感しますね…SC部の部門長が来てからToxicになった気がする。

[すみっコ @BioEdge21]

前職同期にASCOで再開。時間を取って会ってくれるのは嬉しいもの
「戻ってこないの？」
「あの経営陣がいる限りは戻らない」
「だよね～」
😆

あと、「XX社は売上好調だけれど研究所は苦しそうだね」と言う話は大体見解が一致する。パイプラインに現れだすのは3-5年後、売上げだと10年後だけど…

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データインテグリティの観点ではオリジナルデータの保管、バックアップが要求事項ですよね。監査証跡の無い時代の話かもですが。今は記録目的で全部印刷はしないですよね。

[sin有機化学 @sinOrganicChem]

「データは消えるかもしれない」という思想の元、PCで取ったデータも全て印刷して紙で記録を保存するので、毎日何百枚も印刷しますし、印刷した紙は10年保存します。故に「ファイルを保管している部屋」が何部屋もあります。製薬会社にペーパーレスの文化が来ることは一生ないと思います。

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

@kuro_demio ありますか！

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

Tech transferと言えば、CMO A→CMO Bの移転の場合、Aに契約が終わることを告げる前にBへの移転を開始するケースが割とあって、Aから直接情報が取れないのにBから色々情報くれと言われて困ったりする。弊社だけか？

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

@tak186jumbo @kuro_demio 製販のTech部門が主導はするのですが、移転元CMOからの情報が必要でも、移転する事を言えないのでオープンに情報請求できず、別件でもらった資料等から拾って移転先に伝えたりしてますね。製造は固形剤ならそこ迄難しくないですが、試験法は細かい情報が求められる事が多く悩ましい所です。

[Coco ～ 外資系社長のつぶやき @ZuoMu21043]

年収上げたいけど、どうすればいいか？いくつかあると思いますが、やっぱり「英語」が1番ROI高いんじゃないかな。英語が多少でもできれば、外資に挑戦しましょう。今まで英語はめちゃくちゃ綺麗だけど、中身が死ぬほど薄っぺらい人や、数字に弱くて数字で仮説を立てられない人を沢山見てきました。では、なぜ彼らは外資でJTCの同じポジションの人より、1.2-1.5倍稼いでいるのか？英語が出来るだけです。ただそういう英語だけ人材は、入社早々に化けの皮が剥がれて、2-3年後に勝手にいなくなります(彼らはその繰り返しで外資でサバイブしています)。なので、JTCで基礎的なビジネスの能力が高い人は、兎にも角にも「英語」の勉強してください。そして外資に転職してください。一気に年収上がります。

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

@fukurnunoshiro マイルストーンを短めに設定するとか？

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@QA3801478893617 @kaguhakobi そこはうちもそうですね。最近は日本から行くのはAPACだけですが、現地に行って製造状況を監視指導します。んで結構トラブルが起こるので現地には行った方が良いと思いますよ。

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

欧州の製剤製造所に日本の充填・包装サイト移転するよって伝えたら、Analystはこっちで訓練を受けないとだめだよって言ってきた…欧州に研修に行けるなんていいな…と言ってる場合じゃなくて、スケジュール的に大丈夫か？費用はだれが払うのか？今の日本のサイトの人も研修に行ったらしいが…

[ZEN＠製薬💊 @GxpZen]

@kaguhakobi @QA3801478893617 サイト特有の問題はありそう…あと分析機器とか解析ソフトとかも教える側（外国人）が慣れてるものじゃないと難しいのもあるか。やはり行った方が良いですね。