pe26

biotech en pharma

[KHN @KHN]

OPEN DE TERRASSEN | Chaos in de parken in verschillende steden waar mensen massaal bij elkaar komen. Open de horeca terrassen NU, waar gasten veilig, op basis van protocollen en volgens alle corona maatregelen, kunnen komen ontspannen.

[pe26 @PerryVreug87]

Telegraaf 22-2-2021
Kijken naar België: ’Winkels open, minder besmettingen’

...en dat zou dus juist weer leiden tot die spreiding, het toverwoord van Van Ranst. „In België zijn dierentuinen en natuurparken open omdat het buiten is.
https://t.co/4bECaFfi49

[pe26 @PerryVreug87]

Quote "ik vind dat je de plicht hebt om te kijken welke elementen er wél werkbaar zijn om ervoor te zorgen dat er perspectief ontstaat".

Helemaal mee eens!

[pe26 @PerryVreug87]

Limburgse VVD-fractievoorzitter stapt uit partij: ’Doordrukken avondklok is de druppel’ https://t.co/8nZ1XAuK9I via @telegraaf

[DFT @dft]

Plan prominenten: ’Samenleving snel openen’ @martinvisser https://t.co/q9kdshumrw

[pe26 @PerryVreug87]

@maes1990 @Piddybul @Bacosan1979 jep.

[pe26 @PerryVreug87]

#GLPG1690 in #IPF > Phase 3.@GalapagosGlobal
Futility analysis in H1 2021 >70% powered

IPF patients need better treatment for this deadly disease.
As fast as possible.

Overwhelming efficiacy and DMC:
#Farxiga Phase III DAPA-CKD trial
#GB0139 potential EU conditional approval

[pe26 @PerryVreug87]

Sept. 25 2020: Galecto raises $64 million
https://t.co/aV0IVLcQhL

"Funds will support preparations for potential EU conditional approval of GB0139 (450pts recruited in 2022) in #IPF"

Futility analysis #GLPG1690 phase 3 trial in IPF 2021 = 500 pts. So in 2021..
@GalapagosGlobal

[pe26 @PerryVreug87]

Merck KGaA, Darmstadt, Germany today announced that it has entered into an out-licensing agreement with Novartis, for the development of M6495, Anti-#ADAMTS5 Nanobody for #Osteoarthritis.

https://t.co/mYf2SvFXC9

@GalapagosGlobal #GLPG1972 #ROCCELLA @GileadSciences #OA #Artrose

[pe26 @PerryVreug87]

@kosaiep @GalapagosGlobal @ApothekerBart INTEGRATED SAFETY ANALYSIS OF FILGOTINIB TREATMENT FOR RA FROM 7 CLINICAL TRIALS

Vergelijkbare studies in RA-populaties met JAKi (bari/tofa/upa) maakt dat #Filgotinib 200mg er goed op staat. Moet je als @FDA wel de moeite nemen om deze analyse te maken.

https://t.co/HtyoXhGY83

[pe26 @PerryVreug87]

Is Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen) een professional?
'Het verschil in effectiviteit is steeds een paar procent en dat is 'niet indrukwekkend'. #Filgotinib

> ACR70 & DAS28(CRP) <2.6 van 52-weekse data gezien van FINCH1/3 ...?

@GalapagosGlobal @ApothekerBart

[pe26 @PerryVreug87]

Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen) een professional? #Filgotinib

>Serieuze infecties:

FINCH1 (52wk)
200mg+mtx/100mg+mtx (475/480 pts) =2,7 / 2,7

FINCH3 (52wk)
200mg+mtx/100mg+mtx/200mg (416/207/210 pts) =1,2 / 1,4 / 2,4

@GalapagosGlobal @ApothekerBart @thieuv

[pe26 @PerryVreug87]

Bart van den Bemt (Sint Maartens kliniek Nijmegen) een professional? #Filgotinib

>ACR70 & DAS28(CRP) <2.6 respectievelijk:

FINCH1 (52wk)
200mg/100mg: 44/38 =6
200mg/100mg: 54/43 =11

FINCH3 (52wk+MTX)
200mg/100mg: 48/40 =8
200mg/100mg: 53/43 =10

@GalapagosGlobal @ApothekerBart

[pe26 @PerryVreug87]

@Bart van den Bemt
@Sint Maartens kliniek Nijmegen

Upadacitinib 15mg Serious infection (E/100 PYs [95% CI]:
After 3 years of treatment

》 3,2

What is the score of Filgotinib 200mg...

https://t.co/c0hrkFdKf8

[pe26 @PerryVreug87]

@Lama_Daila FDA is a joke!!

1) July 2019: path forward is cleared by FDA with Gilead (MANTA isn't required)

2) PRV and NDA-filing is complete and accepted February 2020

3) Safety data of Filgotinib 200 mg is better or equal than other JAK (VTE/HZ/Ser. Infections/Malignancies)

4) FDA....?

[pe26 @PerryVreug87]

@OvandeStolpe Geweldig Onno&Galapagos! Zoveel werk is gedaan om dit uitstekende medicijn naar de markt te brengen voor RA-patiënten. FDA ziet het verkeerd en heeft een natrap gegeven; daarbij niet kijkende naar andere JAK-trials. Disrespectvol voor data 200mg. Blijf groot denken met Galapagos.

[pe26 @PerryVreug87]

@BertrandBio @Lama_Daila #Filgotinib is in my view the safest #JAK concerning VTE/MACE, serious infections, herpes zoster, malignancies.

Filgotinib and 7 RA clinical trials

"No clinically meaningful dose-dependent safety effects were observed"

https://t.co/HtyoXhGY83

@GalapagosGlobal @GileadSciences

[pe26 @PerryVreug87]

@BertrandBio @Lama_Daila In May the PRAC-committee is adressed by day 150. Now we are at day 210. Outstanding issues have been adressed, and discussed. Now for section 2.1 the positive recommendation will follow (JMHO).

@GalapagosGlobal @GileadSciences