Takuhiro Yamaguchi

Clinical Research Methodologist in Japan;
Biostatistics, Data Driven, QMS, COA, Entertainment-Based Medicine;
しがない統計家☘️

[日本製薬工業協会 (JPMA) @Seiyakukyou]

政策研 #ポジションペーパー No.14を発行しました📊
今回のテーマはこちら👇

✅日本版Patient-Reported Outcome（PRO）コンペンディウム －第3相臨床試験の実態編－
https://t.co/akb5vWrbhK

ぜひ、ご覧ください！
＃政策研 ＃患者報告アウトカム ＃PRO

[小野 俊介 Shunsuke Ono @57p48Rj6HKyEPuI]

「FDAの○○氏がこう言ってる」「厚労省・PMDAの○○氏がこう言ってる」で右往左往する製薬業界・アカデミアって情けない。承認審査が「科学」になっていない証拠ですよ、それ。
【識者の眼】「検証試験の本数よりも大切なこと」小野俊介 https://t.co/gr94ar4Wrt

[東北大学大学院 医学統計学分野 @tohoku_biostat]

3月16日（月）、分野を卒業される修士の栗原さん・博士の田代さんの送別会を開催しました🙌当日は、分野の学生やデータセンターの皆さまに参加いただき、近況や今後の展望について語り合い、楽しく有意義な会となりました😆お二人の新天地でのご活躍をお祈りしています🎉
https://t.co/vbOG8K4lbf

[StatsCI @stats_ci]

New publication📣- Incorporation of Patient & Public Involvement in Statistical Methodology Research: Summary of Workshop Proceedings -aimed at addressing barriers to meaningful PPI in statistical methodology research. Open access in Statistics in Medicine https://t.co/lfFRmtTdAH

[JAMA Oncology @JAMAOnc]

Editor's Note: The Role of Meta-Epidemiology in Oncology Research—Bridging Evidence and Practice #ASCO25 https://t.co/ZJlOymMgmN

[JAMA Oncology @JAMAOnc]

Phase 3 oncology RCTs often report positive results based on alternative end points, but actual improvements in overall survival or quality of life are rare, highlighting need to prioritize these outcomes in future research & regulatory processes. #ASCO25 https://t.co/GRGe7FuLqm

[UNC Lineberger @UNC_Lineberger]

At #ASCO25, @EthanBasch1 spoke about OncoPRO, a national initiative that supports oncology practices and health systems implementing remote symptom monitoring programs using electronic patient-reported outcomes (ePROs) integrated with electronic health records. @CORP_UNC @PCORI

[オンコロ @oncolo_ms]

＼ 今週土曜日はコチラ‼ ／

第14回 #日本臨床腫瘍薬学会 学術大会2025

📅3月15日(土)
⏰13:30-15:30
#オンコロ 協賛

この講座では、薬剤師、#がん 体験者が、医療や薬剤師の役割についてわかりやすく解説し、特別ゲストによるパフォーマンスも予定されています。

https://t.co/4mAvXPjh7V

[JAMA @JAMA_current]

This JAMA Special Communication presents the 2024 World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Participants.

https://t.co/A3sVOsV0vY

[FDA Oncology @FDAOncology]

FDA issued final guidance: Core Patient-Reported Outcomes in Cancer Clinical Trials. The Oncology Center of Excellence prepared this guidance as an oncology-specific adjunct to the FDA Patient Focused Drug Development Guidance series.
https://t.co/5C5lUhHEY3

#FDAGuidance

[Journal of Public Economics @JPubEcon]

Just published in @JPubEcon:

"How does parental divorce affect children’s long-term outcomes?"

By @WFrimmel (@jku_econ), @HallaMartin (@WU_econ), @EbmerWinter (@IHS_Vienna)

https://t.co/gpesU9mXMn

[長谷川一男 @hasegawa1971]

5月2１日。Society for Clinical Trial＠ボストンにて日本のPPIの現状を発表してきました。国立がん研究センター中央病院　国際開発部門/臨床研究支援部門　中村健一先生。AMED研究公正・社会共創課　勝井恵子先生。座長は大阪大学未来医療開発部 臨床研究センター 　岩崎幸司先生、国立循環器病研究センター　福田真弓先生。そして東北大学大学院医学系研究科医学統計学分野 　山口拓洋先生も一緒です。今回のシンポジウムは、日本臨床試験学会から提案した企画でもあります。私の担当はKISEKI試験。患者会、医師・研究者、製薬会社それぞれの意志によって進んだことをシェアしました。機会をいただき、ありがとうございます。また発表に当たって助言をいただき感謝しています。座長の先生方にもたくさんフォローしていただきました。
勝井先生からは、国としての姿勢が示されます。中村先生からはその他の事例やPPIがもたらしている本質的な価値についての講演。日本の現状をシェアできたと思います。先生方、ありがとうございました。

[The PROTEUS Consortium @proteuspros]

Patient-reported outcomes can improve patient satisfaction, pain/symptom control, even survival in some cases. @NatureMedicine Correspondence by @proteuspros discusses optimizing PROs & the new PROTEUS-Practice Guide https://t.co/ivX4PjiwNd

[日本臨床試験学会 第15回学術集会総会in大阪 @15thJSCTROsaka]

以下のコンテンツについてもオンデマンド配信中です！

「ICH E19の概要と選択的安全性データ収集（SSDC）の事例紹介」
「ICH E19の思想的背景とSSDC適用時の集計・解析上の留意点」
「生命科学・医学系倫理指針について」
「臨床研究における個人情報保護法について」
・・・つづく

[Deborah W. Bruner @DeborahWBruner1]

About half of @NRGonc treatment #clinicaltrials include patient reported outcomes. PROs need to be collected within a real time short window. Unlike an x ray or bld test, can’t go back & retrieve. PROs are often tipping point in practice change. #NRG2024

[Takuhiro Yamaguchi @TakuhiroBiostat]

メンツがスゲー🙇

[The BMJ @bmj_latest]

A five step process guide to help ask and answer a causal question regarding drug treatment effects using healthcare data
@Rishidesai11 https://t.co/aFKeDWXUBc

[The Lancet Oncology @TheLancetOncol]

@TheLancet See related article on Common Sense Oncology, @csoncol, in @TheLancetOncol here: https://t.co/6GsemPktP4

[The Lancet @TheLancet]

On our cover this week ⬇

A Viewpoint on the need for pragmatic, affordable, and practice-changing real-life clinical trials in #oncology: https://t.co/1UQSXT6VEw

Full issue in thread 🧵

[Takuhiro Yamaguchi @TakuhiroBiostat]

https://t.co/2tw0DPr5m0

[オンコロライブ（Remember Girl's Power!!） @ONCOLO_LIVE]

クリスマスの12月25日（月）13:00に #オンコロライブ 2023のダイジェスト動画を公開します。

YouTubeの通知機能をオンにして、是非、お見逃しないように！同時に、開催報告等のプレスリリースも公開します。

https://t.co/uYXMAxgNXQ