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REDFORD REPORTS-675
癌診断血液検査の革命−⑦
⭐️重要な点は、3社とも関連する検査市場で事業を展開していることだ。GHは、無症状の成人を対象に血液で大腸がんをスクリーニングする「シールド検査」で知られる。エクサクトはコロガードを販売し、多数のがん同時早期検出検査「キャンサーガード」の開発を進めている。ナテラはがん���女性健康、臓器健康に関する複数の検査を提供している。
注目すべきは、これらの企業はいずれも利益を上げていない点❌だ。これはバイオファーマ業界では珍しい事では無いが、賢明な投資家にとっては好ましい状況でも無い。FactSetのアナリストは、
⭐️エクサクト・サイエンシズが最初の利益を計上するのは2026年になると予想している。
⭐️ナテラは2027年に続く見込み。
⭐️GHに関し、アナリストはが厳格な報告基準に基づく利益計上できるのは2030年まで無い、と予想している。
以上が、投資上におけるテクニカルな問題で有る。
この一連のレポートの最初（癌診断血液検査の革命−① ）
『今回紹介する銘柄は、今すぐに買う必要の無いものばかりです。』も意味が十分にお分かりいただけたと��う。
繰り返しになるが、IPO株が上昇するには、最低３つの条件が必要なのだ。
①ビジネスモデルが革命的、画期的である事
②その新規事業が、黒字転換直前、あるいは黒字転換を果たし
素晴らしいEPS成長率を記録し始めた事
③機関投資家（ファンド勢）が企業価値に築き、買い集め
を始め、株価がステージ２に有る事
ここまで紹介してきた銘柄は、①はオーケーだが、②③はまるでダメで有る。
⭐️血液検査の拡大する市場
MRD検査市場は巨大で成長過程にある。私たち投資家はまだ、表面的な知識しか持ち合わせない。MRDは新しい技術であり、人々はそれが何が出来、巨大利益をどう生み出すのか？まだ模索段階といって良い。ただしこの分野は人医学
のみな��ず、獣医学での産業動物、あるいは家庭で飼育されるペットの健康管理まで応用される事は間違いない。
⭐️最後に
2021年頃のAI進化と、それに付随する半導体投資ブームの再来となる事は間違いない。こうした技術の前には、将来驚くほど広大なフィrールドが広がっているのだ。
REDFORD
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REDFORD REPORTS-674
癌診断血液検査の革命−⑥
⭐️Guardant、Natera、Exactが直面する科学技術的課題
GHによると、手術から5年以上経過したがん生存者は1200万人と推計されている。そのうち約300万人は、個人に合わせた血液検査を作成するための組織サンプルが利用でき無い。このため、ナテラは新たに組織不要のMRD検査を開発した。この検査は、特定のがん種に共通する変異を検出する。したがって、この検査手法は、患者の個々のがんに特化した検査では無い。手術から長い時間が経過した患者や、手術を受けられない患者を支援するのが目的だ。しかしこの検査はSignateraよりも精度が低いとされている。
他の課題には、血液中にDNAを十分に放出しない腫瘍がある事だ。肺がんは特に困難な対象である。これらの腫瘍は「低放出型」と呼ばれる。この点で、超高感度アプローチが効果を発揮する。NeXTは、がんに関連する最大1,800の変異を検出する。一方、第1世代の血液検査では16から50の変異を検出に限定されていた。今後、低放出型の腫瘍でも精度が向上し、差は残るものの、時間とともにすべての面で精度が期待されている。
⭐️Guardant Health、Exact Sciences、Nateraの3社には、事業や株価にとり、いくつかの課題がある。しかもこの3社にとって、これまで道のりは容易なもので無かった。
GHの株価は2024年10月から2025年1月にかけて急騰し、この間ほぼ100%上昇した。その後、株価は若干下落している。同社の株価は現在、2021年初頭の記録的な高値181ドルをはるかに下回る水準にある。💗しかし、GHの株価は4月17日の取引終了時点で、今年に入って47%以上上昇し、IBDの医療サービス業界グループ全体の2.5%上昇を、大幅に上回っている。またこのグループは、IBDが追跡する197の業界グル���プ中13位にランクインしている。
ナテラ(NTRA)は医療研究機器/サービス業界グループに属している。同グループ内部ではヴェラサイトが1位で、ナテラは2位にランクされる。ナテラの株価は2021年末から2022年初頭にかけて主に下落。しかし、今年1月までに株価は4倍以上に急騰した。年初来ベースでは、同社の株価は約6.5%下落となっている。また、同業界グループは162位と低位に位置し、グループ全体で21%下落という急落率を記録している。
エクサクト・サイエンシズ（Exact Sciences）の株価は過去数年間で下をし、2021年1月に159ドルを超えるピークを記録後、現在株価は42ドル前後で取引されている。エクサクトの株価は昨年11月、第3四半期の売上高予想未達と「深刻な」業績見通し引き下げを発表したことで急落した。さらに今年1月には、同社の便検査に基づく大腸がん検査「Cologuard」を巡る競争上の懸念から株価が下落した。
次のレポートでは、今後の展望についてお話しする予定です。REDFORD
映画『フィールドオブ。ドリームス』のリアル版がMLBの粋な計らいにより開催、実現された！
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REDFORD REPORTS-673
癌診断血液検査の革命−⑤
⭐️こうした技術の応用範囲の広がり
しかし、再発モニタリングがMRD検査の唯一の用途では無い。応用できる範囲は多義にわたる。これらの血液検査は、手術の成功を判断し、その後の対応方針を決定するためや、術後のフォローアップのための化学療法にも応用出来る。
手術から回復中の患者が自宅で療養している間、GHやNatera(NTRA)のような企業は、患者ごとにカスタマイズされた検査を開発実施できる。手術約1ヶ月後に患者は、血液検査を受け、手術後のがん患者が最も知りたい答えが得られる。「ガンをすべて取り除けたのか？」
大腸がんを例に取ると、約2/3の患者は手術のみで完治する。残りの1/3は微小転移を有しており、がんが他の部位に広がっている。しかし、これらの転移した腫瘍は、早期の 画像診断では確認でき無い。手術後、医師や患者は、多くの人が化学療法を受ける必要が無い事を理解しているが、誰が受ける必要があるのかの選択が難しい。
現在、手術後の抗がん剤治療は、「念のための安全策」という考え方が一般的だ。しかし、これらのMDR血液検査がそれを変える可能性がある。化学療法は高価で、しばしば痛みや激しい副作用を伴う。現在こうした企業の努力により、本当に化学療法が必要な人と、不要な人を判断するツールが得られるようになりつつある。
⭐️MRD検査が偽進行に対応
3つ目の活用例は、治療を継続中の患者のモニタリングに関するものだ。一部の患者は直ちには、手術���受けない。乳がんの場合、米国では、例えば約半数の患者は、腫瘍を縮小させる目的で段階的な化学療法を最初に受けている。これにより、最終的に乳房部分切除術（乳頭温存手術）を実施する事が可能になる。乳房全体を切除する全乳房切除術に比べ、腫瘤とその周囲位のみを切除する方が、患者の美容上の問題や、精神的苦痛に対して、一般的に望ましいからだ。
面白い事に、画像診断では、がんは積極的な治療に反応したのち、より大きく見えることがある。この現象は「偽進行」と呼ばれる。腫瘍が一見大きくなるのは、がんが悪化しているためではなく、免疫細胞が腫瘍に侵入して戦うために起こる。これは、隠れたがん細胞への免疫療法薬を実施された患者でよく見られる、とされている。
本当の癌の進行なのか、あるいは偽に一見大きくなった様に見えるだけなのか？こうした血液検査にはその問題はなく白黒ハッキリ判定できるのだ。
次回はこうした画期的医療銘柄のそれぞれが持つ、問題点いついて議論しよう。
REDFORD
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REDFORD REPORTS-672
癌診断血液検査の革命-④
⭐️血液検査のリードタイムは数ヶ月
がんの種類によっては、血液検査は画像診断検査よりも平均15ヶ月早く再発を検出できると、ガーダント・ヘルス(Guardant Health:NYSEコードGH)のヘルミー・エルトゥーキーCEO���は語る。リードタイムとは、がんが画像診断やその他の診断で始めてその存在が判明する、どのくらい前から検出できるのか？の早期診断の先回り診断時間の長さだ。
GHのRevealは、早期段階の結腸がん、乳がん、肺がんに関連する最小残存病変を検出する。彼は、このグループが全がん生存者の40%を占めると推定している。そして政府メディケアは、結腸がんのモニタリング費用を負担している。GHは乳がんおよび肺がん患者に対する承認も目指している。
2023年末に発表されたデータによると、GHは画像診断で検出される前に乳がんの再発を最大28.6ヶ月前に検出たが、中央値のリードタイムは7.9ヶ月だった。このリードタイムでは、がんが存在し無い患者を特定、治療から除外できる精度が高く、再発を検出する可能性が高いことが示されている。
Personalis(PSNL)のNeXTは、早期肺がんで、6~11ヶ月のリードタイムを有し、乳がんの再発を従来の画像診断より中央値で15ヶ月前に検出可能とした。同社のCMOであるChen氏は、NeXTを超高感度検査と説明している。これは、Guardant HealthやNateraの第一世代の血液検査に比べて、分��的に10倍から100倍の検知感度を有すると、彼は説明している。
最近の「Alpha-Correct」研究で、Exact Sciences（EXAS)は結腸直腸がん患者を5年間追跡した結果、Oncodetectは画像診断よりも約10.4ヶ月早くがん再発を検出できたと同社は、述べた。次回のレポートでは、さらにこの話を進める。
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REDFORD REPORTS-671
癌診断血液検査の革命-③
⭐️ガードアント・ヘルスと競合他社にとっての巨大市場
がんは細胞の変異から発生する。MRD（最小残存病変）検査は、これらの変異をできるだけ早く検出することを目的としてきた。
がん診断を受けた患者にと���て、最も一般的な治療法は手術治療である。Guardant Health、Exact Sciences、Nateraは、その切除検体を自社システムで分析し、そのがんに一致する変異体（バイオマーカー）を特定するが、これは患者の自身のDNAとは一致しない。要するにがんは、体内に存在する『エイリアン』なのだ。
GuardantはRevealを販売しており、NateraはSignateraテストを提供している。Exactは、第2四半期に競合製品であるOncodetectの発売を目指している。これらの血液検査は現在、数種類の癌の検出が可能だ。そして、各社は診断可能な癌の種類を拡大し、その有効性を証明するために競っている。特に、同業のバイオテクノロジー企業Veracyte（VCYT）は、2026年上半期に筋肉浸潤性膀胱癌向けのMRD検査を発売する計画だ。
従来、医師は癌の再発を監視するために、さまざまな画像検査を実施してきた。乳癌患者は定期的なマンモグラフィ検査を受け、肺がん患者は、定期的にCT検査を受ける事が一般的だ。他の患者はPET検査を受ける場合もある
ただし、一見ガンが肉眼的に消えている様に見える、 『がん寛解状態』にある場合、最も大きな懸念はがんの再発だ。各社の企業努力のおかげで、すでにその監視のためのシステムの枠組みが整ってきている。乳がんを克服した患者の大多数が再発した場合、そのがんは乳房に戻ってくることは、実はあまりない。おそらく肝臓や肺に転移再発病変として再発してくる。厄介なのは、放射線画像診断を行っていても、早期にその再発を検出することはでき無い。次回のレポートでは、こうした『一見見えないがん』の早期検出に関するお話をします。
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REDFORD REPORTS-670
癌診断血液検査の革命-②
がん治療分野では、米国の患者1800万人を支援し、現在注目されている革命的技術開発企業に以下の企業が挙げられる。Guardant、Natera、Exactは、従来の技術よりも数ヶ月早くがんの再発を検出できる、革命的な血液検査技術を持つ。これらの企業は、血液中の腫瘍DNAを検出することで画期的技術を実現している。
GuardantHealth（GH）
Natera（NTRA）
Exact Sciences（EXAS)
Veracyte（VCYT）
、Personalis（PSNL)
⭐️必要なのはごく僅かな血液だけ。 がんは増加傾向にあり、特に若年層で顕著だ。がん治療では、『患者が早期に治療を受けるほど生存率が高まることは明白』とされている。血液中の腫瘍DNAの量がわずか��も存在すれば、これは患者の生命にとり大きな懸念事項である。Personalis（PSNL）は、こうした最小残存病変（MRD）検査「NeXT Personal」を販売するバイオテクノロジー企業である。
血液中の腫瘍DNAの量がわずかに検出された場合、これはがんが存在し、または進行しており、患者にとって再発する可能性が高いことを意味する。もし何もしないで放置すれば、免疫システムの監視が必ずしも腫瘍に対処してくれるとは限らないため、患者の生存に関わる。
市場予測によると、MRD（最小残存病変）検査市場は2030年代前半に、現在の$22億から$44.5億〜$67億に達する可能性がある。これは、Grand View Researchの推計による。
この要因は何か？がん診断件数の急増と、その結果としての生存者の増加だ。米国国立がん研究所（NCI）は、2040年までに米国で2,600万人のがん生存者が存在する見込みだと予測している。この数値は現在の44％増となる事を示唆している。この状況を踏まえ、IPO後の今後このニッチ市場のエースになり得る企業について紹��したいと思う。
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REDFORD REPORTS-669
癌診断血液検査の革命-①
最初に。
今回紹介する銘柄は、❌今すぐに買う必要の無いものばかりです。
抜け目の無い投資家は、新規株式公開（IPO）された小型株や
ミニ株には、すぐ投資を開始する人達ではありません。
こうした銘柄に直ちに飛び付きたがるのは、経験の浅い、いわばアマチュアとされる投資家たちです。
買ったIPO株が上昇するには、最低３つの条件が必要です。
①ビジネスモデルが革命的、画期的である事
②その新規事業が、黒字転換直前、あるいは黒字転換を果たし素晴らしいEPS成長率を記録し始めた事
③機関投資家（ファンド勢）が企業価値に築き、買い集め
を始め、株価がステージ２にある事。
上記のいずれの条件を満たさぬ限り、株価は上昇しません。
以下を検索欄にコピペしてください。
from:3b4w4aRedford 私の株はなぜ上がらない
そして抜け目無い、優秀な投資家は、IPOを果たしたほぼ全ての有力銘柄を追跡調査しているはずです。
やっと目鼻立ちのついた銘柄に対しファンダメンタルズ を研究し、おそらくIPOから３〜5年後、購入を検討し始めます。
その意味で、今回紹介申し上げる、4ないし5銘柄は、直ちに購入をご検討いただくには���不適切』であります。
しかしながら、画期的な癌診断、再発診断手法を確立しつつ有る企業を常に追跡調査しておくことが重要で有る事は言うまでもありません。これを踏まえ、REDFORD REPORTS-670以降を、お読みになられて頂けたら、幸いです。
REDFORD
மாண்புமிகு தமிழ்நாடு முதலமைச்சர் திரு.மு.க.ஸ்டாலின் அவர்கள், சென்னை பெருநகர வளர்ச்சி குழுமம் சார்பில், வடசென்னை வளர்ச்சித் திட்டத்தின் கீழ் ரூ.115.58 கோடி மதிப்பீட்டில் 6 புதிய திட்டப் பணிகளுக்கு அடிக்கல் நாட்டினார்.
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