Eureka!

不屈の精神、ハートに火を着ける、initiative（主導、先頭に立つ）、すべて学びにつなげる、コツコツone-by-one、視野を広く、没頭、シンプル・イズ・ベスト、因数分解、非二元、なんとかなる

[日本経済新聞 電子版（日経電子版） @nikkei]

高値波乱に効く業種分散　ディフェンシブの代表、医薬株に買いサイン
https://t.co/l7FPcFy1Jk

[Eureka! @pathmaker45]

「試薬」と「治験薬」で法的枠組みは異なるものの、厳格な欧州で「3年安定」と公式文書に明記するには長期安定性試験のデータが不可欠。根底にある化合物データは共通しており、「試薬」の品質データがここまで揃えば「治験薬」のデータも同等以上に整っていると推測できる。だからこその発言だろう。

[Eureka! @pathmaker45]

CanBas社
「欧州規制に適合するための手は打った」との発言があったが、実は最近更新された欧州向けCBP501試薬の安全データシート(SDS)がその進捗を裏付けるヒントとなっている。T社から欧州の販売代理店へ提供された最新版では保管条件が「-80℃で2年」から「-20℃で3年」へと大幅緩和されている。↓

[Eureka! @pathmaker45]

CanBas社
CBP501臨床試験の施設文書の更新に今さらながら気づく。
【主な変更点】
①EU試験番号が-00から-01へ更新
②会社名が消え、試験名のみに表記整理
③CPB 24-01（※CBPの誤記と推測。おそらくプロトコル番号）の追加
現場レベルで管理体制の公式化・具体化が進んでいることの証拠と思われます。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575 承知しました。
色々とマニアックな質問をしてくる面倒な人間がいるなと思われているかもしれませんが、貴社の動向に熱い視線を送り、何があっても成功を信じて祈っている人がたくさんいることの証左とポジティブに思っていただけますと幸いです。
これからも応援しています。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575
ハンガリー倫理委員会のウェブサイトhttps://t.co/Gi5bIfePzz でCBP501第3相試験が2025年案件として掲載されています（添付）。時期の不確実性は承知の上ですが、これは開始承認に向けて着実に進行中であることの証左と理解してよろしいでしょうか。可能な範囲でご教示お願いいたします。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575 ご回答ありがとうございます。
貴社のご意図について承知しました。
欧州の臨床試験と一口に言っても、国によって言語だけでなく、審査の仕組みもいろいろと違うのですね。勉強になります。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575 ご回答ありがとうございます。
なお、こちらのウェブサイト（https://t.co/Gi5bIfePzz）は、実施予定施設による広報ではなく、ハンガリーの規制・審査当局（ETT-KFEB）による公表（公式な審査ステータス等）との認識ですが、いかがでしょうか。
念のためにご確認のほどお願いいたします。

[Eureka! @pathmaker45]

@kskgroup2017 校長先生への働きかけもお願いいたします🙇

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575
お疲れ様です。2025年6月期の資料（https://t.co/St4IMQa0g8）を最後に「今後想定されるニュースフロー」の掲載がないように思いますが、近々追加されるご予定はいかがでしょうか。今後の展開可能性を把握する上で非常に重宝しておりましたので、ぜひ復活をご検討いただけますと幸いです。

[Eureka! @pathmaker45]

#Heartseed 社
福田恵一先生（代表取締役社長）

欧州心臓病学会 （ESC Congress 2026）ミュンへンにご登壇！🌏

2026年8月29日 14:30～（※現地時間）

演題: Induced pluripotent stem cells therapy for heart failure （心不全に対するiPS細胞治療）

楽しみだ！

詳細👇
https://t.co/Ky09iCgIgP

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575 承知しました。
力強いお言葉ありがとうございます！

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575
お疲れ様です。
直近の決算での「外部委託先への前渡金」の動きを見ると、時期が不確実とはいえ、貴社としては今期中の開始承認取得を狙って動いておられると思っています。
引き続き、そのスタンスに変わりはないという理解でよろしいでしょうか。
可能な範囲でご教示をお願いします。

[(株)キャンバス公式𝕏 @canbas4575]

バランスシート上の現預金残高が一見大きく（営業損失額以上に）減少していますが、第3相試験準備に関わる外部委託先への前渡金が229百万円増加したことによるものです。準備進捗の表れのひとつとご認識いただいて差支えありません。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575 極めてクリアなご回答ありがとうございます。プロトコルのリスクに関する背景と、欧州規制適合が今回のプロトコルとは独立したベースの要求であること、よく理解できました。進捗の現在地がよりクリアになりました。引き続き応援しております。

[Eureka! @pathmaker45]

@canbas4575
先日のご解説ありがとうございます。製造とプロトコルの関連性につき一般論で2点質問させてください。
①「最終段階でプロトコルがひっくり返るおそれ」は製造の欧州規制適合作業が影響するためでしょうか？影響せず、単に当局との最終合意未達に伴う保守的な発信との趣旨でしょうか。↓

[(株)キャンバス公式𝕏 @canbas4575]

@pathmaker45 この機会に少し詳しく「現在地」とそれに至った経緯を。
規制当局との情報照会と対応のサイクルは米欧ともに、製造とプロトコルが主要テーマです。
今回は、前回論点となり結局最後まで解消できなかったプロトコルの話題はほぼ問題なく*、前回無問題だった製造関連の課題がポイントになっています。↓

[FIFAワールドカップ 🏆 @FIFAWorldCup_JP]

ブラジルとモロッコにふさわしい、圧巻の舞台🏟️😍

#FIFAWorldCup

[(株)キャンバス公式𝕏 @canbas4575]

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[美術展ナビ @art_ex_japan]

＼「生中継 サグラダ・ファミリア ～ついに完成！イエスの塔 世界初公開～」 6月11日(木)夜10時~ NHK総合／

ガウディ没後100年の節目。メインタワー「イエスの塔」完成記念ミサの翌日、特別な許可を得て大聖堂内部から生中継します。他にも特番など放送。録画お忘れなく！
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